Isolier-Abzugshaube FHR SSC

für die Pharmaindustriefür Radiochemiebodenstehend

Haube mit Laminar Flow Laminarflow-Haube zur Herstellung von nicht radioaktiven Stoffen unter aseptischen Bedingungen. Es garantiert den Schutz der Materialien und des Produkts unter Beibehaltung der Sterilität. Klassifizierung der Haube (gemäß GMP-Regeln Anhang 1 - Klasse A): Auffanghaube zur Vorbereitung und Manipulation von Materialien, die in der Asepsis, also in einer Umgebung der Klasse A mit laminarer Strömung, durchgeführt werden müssen. Die Haube weist eine vordere Öffnung auf, die den Lufteintritt ermöglicht, gekennzeichnet durch eine laminare vertikale Strömung auf der Werkbank. Die Zuluft wird über einen HEPA-Filter gefiltert. Beim Einschalten der Haube wird die Raumluft über das Gitter am Boden der Frontöffnung abgesaugt und unter die Werkbank geleitet. Nach dem Durchlaufen des HEPA-Filters tritt er von der Oberseite der Arbeitskammer mit vertikalem Durchfluss bei Parallelbetrieb mit konstanter Geschwindigkeit von 0,36 bis 0,54 m/sec (Richtwert GMP - Anhang1) im Arbeitsbereich ein. Die Luftqualität der Haube FHR SSC hat die Voraussetzungen für eine Einstufung in die Klasse A. Die Haube kann für die Einführung der Materialien in die pharmazeutischen Produktionslinien und für die Verwaltung der Reagenzien der Synthesemodule in der Radiochemie eingesetzt werden. Die Menge der Partikel in der Luft entspricht den Anforderungen für die Klasse ISO5 (EN 14644-1), Klasse A (GMP- Annex1) und für die kritischen Bereiche: ≤3520 Partikel/m3 mit ø ≥0,5 µm.