Die anatomisch anpassbare Taille des GORE® CARDIOFORM ASD Occluder füllt und passt sich jedem individuellen Defekt an, um ein breiteres Spektrum von ASDs zu schließen.1
Sicherer Verschluss, klinisch erprobt für ein breiteres Spektrum an ASDs
Das jüngste Mitglied der GORE® CARDIOFORM Occluder Familie erweitert die Möglichkeiten der minimalinvasiven Behandlung von Herzfehlern. Er bietet einen Verschluss mit einem weichen, anpassungsfähigen Gerät, das bisher nicht für größere ASDs zur Verfügung stand, die typischerweise ein höheres Risiko für Komplikationen wie pulmonale Hypertonie, Rechtsherzvergrößerung oder Vorhofflimmern aufweisen. Die Möglichkeit, die Vorrichtung zurückzuholen und neu zu positionieren, trägt dazu bei, die richtige Positionierung sicherzustellen.
Der GORE® CARDIOFORM ASD Occluder besteht aus einem proprietären, thromboseresistenten ePTFE-Material über einem Nitinol-Drahtgerüst, das so konzipiert ist, dass die Wand so wenig wie möglich verletzt wird und Gewebe einwachsen kann, um eine kurz- und langfristige Leistung zu gewährleisten. Er ist das jüngste Mitglied der GORE® CARDIOFORM Occluder-Familie, zu der auch der GORE® CARDIOFORM Septal Occluder gehört, der für den ASD-Verschluss bei Defekten bis zu 17 mm und den Verschluss des offenen Foramen ovale (PFO) zur Vorbeugung von wiederkehrenden ischämischen Schlaganfällen indiziert ist.
Der GORE® CARDIOFORM ASD Occluder wurde in Zusammenarbeit mit führenden interventionellen Kardiologen auf der ganzen Welt entwickelt und baut auf einer langen Tradition der Sicherheit auf.
Klinische Studie Gore ASSURED
Sicherer Verschluss. 100% Verschlusserfolgsrate nach sechs Monaten.*,2
96% technische Erfolgsrate.†,2
Kein retro-aortaler Randsaum erforderlich - effektiver Verschluss mit retro-aortalen Randsaumlängen von 0 - 27 mm (Median von 4 mm).2
Niedrige Rate an SAEs nach 30 Tagen: 4.8%.2
Geringe Rate klinisch signifikanter neuer Arrhythmien: 4,8 %.‡,2
Geringe Rate an Geräteereignissen nach sechs Monaten (2,4 %).§,2
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