Thorako-lumbales Stabilisierungssystem für Osteosynthese INERTIA®

dorsaler Zugangfür Erwachsene

BESCHREIBUNG Das Inertia® Pedikelschraube und Deformitätskorrektursystem besteht aus Stangen, Pedikelschrauben, Haken, Verbindern und Stellschrauben. Die Stangen sind entweder in gerader oder vorgeformter (gebogener) Form in verschiedenen Längen erhältlich. Pedikelschrauben sind in monoaxialer, polyaxialer, uniplanarer und doppelter Gewindeausführung in einer Vielzahl von Durchmesser-Längen-Kombinationen erhältlich. Die Steckverbinder beinhalten Stangen- und stabanker. Stellschrauben dienen zur Befestigung der Stange, der Pedikelschraube und/oder der anschlüsse. Alle Implantatkomponenten sind aus einer Titanlegierung gefertigt (Ti-6AL-4V ELI) nach ASTM F136 und optionale Spinalstäbe aus Kobalt-Chrom legierung nach ASTM F1537. ANWENDUNGSHINWEISE Das Inertia® Pedikelschrauben- und Deformitätskorrektursystem ist für folgende Anwendungen vorgesehen pedikel- und Nicht-Pedikel-Immobilisierung und Stabilisierung der Seitenzähne nicht-HWS (T1-S2/Ilium) bei skelettreifen Patienten als Ergänzung zur Fusion für folgende Indikationen: degenerative Bandscheibenerkrankung (definiert als Rückenmark) schmerzen discogenen Ursprungs mit geschichtlich und röntgenologisch gesicherter Degeneration der Bandscheibe), Spondylolisthese, Trauma (d.h. Fraktur oder Dislokation), Spinalkanalstenose, Krümmungen (d.h. Skoliose, Kyphose oder Lordose), Tumor, Pseudarthrose und/oder fehlgeschlagene vorherige Fusion. Bei Verwendung zur posterioren nicht-zervikalen Pedikelschraubenfixierung in der Pädiatrie patienten sind die Implantate des Inertia® Pedikelschraube und des Deformitätskorrektursystems als Ergänzung zur Fusion zur Behandlung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen angezeigt. Das Inertia® Pedikelschrauben- und Deformitätskorrektursystem ist für die Verwendung mit Auto- und/oder Allotransplantaten vorgesehen. Die Fixierung der pädiatrischen Pedikelschrauben ist auf einen posterioren Zugang beschränkt