Silikon-Menstruationstasse Imasafe®

Produktübersicht
Der Menstruationsbecher Imasafe® ist ein wiederverwendbares intravaginales Gerät, das zur Sammlung von Menstruationsflüssigkeit während der Periode entwickelt wurde. Der Becher ist ein flexibles, trichterförmiges Gerät aus 100% medizinischem Flüssigsilikonkautschuk und in drei Kapazitäten für klinische und Verbraucheranwendungen erhältlich.

Technische Spezifikation

• Material: 100% medizinischer Flüssigsilikonkautschuk.
• Herstellung in Reinraum ISO Klasse VII.
• Produziert und geprüft von qualifizierten Kautschuktechnologen und -ingenieuren.
• Entwickelt in einem fortschrittlichen F&E-Labor.

Konformität & Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.2600 Konformität.
• ISO 10993-10 Hautsensibilisierungstest.
• ISO 13485 zertifizierte Fertigung.
• ISO 10993-3 Genotoxizitätstest.
• RoHS-konform.
• BPA-frei.
• TSE/BSE-frei.
• Phthalatfrei.
• ISO 10993-4 Hämolysetest.
• ISO 10993-23 Vaginale Irritationstest.
• ISO 10993-5 Zytotoxizitätstest.
• FDA-registrierte Einrichtung.

Vorteile

• Sicherere Alternative zu Einweg-Binden und -Tampons bei sachgemäßer Anwendung.
• Kosteneffiziente und umweltverträgliche Lösung.
• Größere Flüssigkeitskapazität im Vergleich zu vielen Einwegprodukten.
• Entwickelt zur Minimierung von Auslaufen, Geruch und Hautreizungen bei korrekter Anwendung.
• Kann je nach Blutungsstärke und klinischer Empfehlung bis zu 8 Stunden getragen werden.

Unsere Stärken

• Produktion in einem Reinraum der ISO Klasse VII.
• Effiziente Logistik und verlässliche Lieferzeiten für Großaufträge.
• Private-Label- und kundenspezifische Verpackungsoptionen verfügbar.

Eigenschaften

• Größe: 3 Größen — Klein (15 ml), Medium (25 ml), Groß (30 ml).
• Schaft: Erleichtert Auffinden und Entfernen des Bechers.
• Luftlöcher: Unterstützen die Saugwirkung zur Reduzierung von Leckagen.
• Rillen: Sorgen für Griffigkeit bei sicherer Entfernung.
• Glatter Rand: Flexibler Rand zur Erleichterung des Einführens und des Aufklappens.
• Aussehen / Farben: Translucent, Purple, Aqua Green, Pink, Red, Black.
• Haltbarkeit: 5 Jahre.

Technische Spezifikationen

• Material: 100% medizinischer Flüssigsilikonkautschuk.
• Produktionsumgebung: Reinraum ISO Klasse VII.
• Biokompatibilitätstests: ISO 10993 Serie (Hautsensibilisierung, Genotoxizität, Hämolyse, vaginale Irritation, Zytotoxizität).
• Regulatorisch: Einrichtung bei der FDA registriert; konform mit FDA 21 CFR 177.2600 und RoHS.
• Frei von BPA, Phthalaten, TSE/BSE.
• Verfügbare Volumina: Klein 15 ml, Medium 25 ml, Groß 30 ml.
• Designmerkmale: Schaft zum Entfernen, Luftlöcher zur Saugwirkung, Rillen für Griffigkeit, glatter Rand für das Einführen.
• Farben: Translucent / Purple / Aqua Green / Pink / Red / Black.
• Empfohlene Tragedauer: bis zu 8 Stunden pro Anwendung.
• Haltbarkeit: 5 Jahre.