Schlauch für Schlauchpumpe Imapure®

SilikonPolyethersulfonelastisch

Überblick
Imapure® ist ein platinvernetzter Silikonschlauch für peristaltische Pumpen und Flüssigkeitstransfer in pharmazeutischen und biotechnologischen Anwendungen. Imapure® ist ein transluzenter Silikonschlauch mit ultra-glatter Innenoberfläche, die Partikelablagerungen verhindert. Er wurde speziell entwickelt, um die kritischen Anforderungen von Lebensmittel- und Pharma-Standards in regulierten Märkten zu erfüllen.

Charakteristika

• Hergestellt mit modernster PLC-gesteuerter Extrusionstechnologie und hochwertigem platinvernetztem Silikonharz.
• Hergestellt aus NSF-51 zertifiziertem platinvernetztem Silikonharz.
• Extractables & Leachables Studie vom TOXIKON Labor, USA auf Anfrage erhältlich.
• Herstellung und Verpackung im ISO-7 zertifizierten Reinraum, geprüft von TUV Nord.
• Online-Laserprüfung zur Sicherstellung kritischer Maßgenauigkeit.
• Laserbeschriftung zur Rückverfolgbarkeit.
• Entspricht FDA 21 CFR, USP Klasse VI, USP Klasse 87 (in Vitro) und ISO 10993.
• Hervorragende Transparenz ohne Geruch oder Geschmack.
• Hervorragende Biokompatibilität aufgrund der Inertheit gegenüber Gewebe und Zellen.
• Sterilisierbar durch Autoklavieren, Ethylenoxid und Gammastrahlung.
• Erhältlich mit FDA-konformer Farbcodierung zur einfachen Identifikation.
• Kundenspezifische Abmessungen, Härtegrade und Längen verfügbar.
• Verfügbar mit statisch dissipativer Formulierung (107 bis 109 Ω-cm).

Anwendungen

• Peristaltische Pumpen
• Single-Use-Baugruppen
• Kritischer steriler Transfer und Abfüllung in der Pharmaindustrie
• Chemische und analytische Analysen
• Fermentation in biotechnologischen Industrien
• Biopharmazeutische und mikrobiologische Anwendungen
• Hygienische Anwendungen
• Lastzellen- und Medienverarbeitung
• Arzneimittelabgabe und Probenahme

Zertifizierungen

• E&L Studie auf Anfrage erhältlich
• FDA 21 CFR 177.2600 Zertifikat
• USP Klasse VI Zertifikat
• RoHS Zertifizierung
• Frei von Phthalaten / Bisphenol / Weichmachern Zertifizierung
• TSE/BSE Frei Zertifizierung
• 5 Jahre Haltbarkeit

Caractéristiques / Technische Daten

• TOXIKON basierte E&L Studie auf Anfrage erhältlich
• FDA 21 CFR 177.2600 Zertifikat
• NSF-51 zertifiziertes Silikonharz (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 bis SLE-(PT)-80
• USFDA DMF Registrierung #26201
• Entspricht EP 3.1.9
• Deutsches BfR VI Zertifikat
• Frankreich: Arrete du 25 Zertifikat
• USP Klasse VI Zertifikat
• ISO 10993 Zertifikat
• RoHS Zertifizierung
• Frei von Phthalaten / Bisphenol / Weichmachern Zertifizierung
• TSE/BSE Frei Zertifizierung
• 5 Jahre Haltbarkeit