OP-Sterilisator PL 40

für Endoskopiefür MikrochirurgieLabor

Kurzbeschreibung Der PL 40 ist ein Tisch-Sterilisator für verdampftes Wasserstoffperoxid (H2O2) mit einem Kammervolumen von ca. 52 Litern. Entwickelt für die Endsterilisation empfindlicher, feuchter und hitzeempfindlicher Medizinprodukte, unterstützt er chirurgische Instrumente, Roboter- und Mikrochirurgiesysteme. Er sterilisiert lumenführende Instrumente bis 2200 mm Länge und minimal 0,5 mm Durchmesser.

Sterilisationsverfahren und Betrieb Die Sterilisation nutzt die Einweg-Sterilisationskartusche SteelcoPro PL und arbeitet bei niedrigem Druck sowie ca. 50–55 °C in vier separaten Prozessschritten, um Instrumente zu schonen und den Energieverbrauch zu reduzieren. Das Gerät verfügt über einen PLC-Digitalprozessor und ein 7" Farb-Touchscreen-HMI und ist Plug & Play für schnelle Inbetriebnahme.

Anwendungsbereiche Endsterilisation empfindlicher, feuchter und wärmeempfindlicher Geräte, einschließlich flexibler Endoskope, starrer und halbstarrer Instrumente, lumenführender Instrumente sowie robotischer und mikrochirurgischer Werkzeuge.

Werkseitig programmierte Zyklen

• Schnell — für nicht-lumenierte Instrumente mit oder ohne Gelenke
• Flex — für flexible Endoskope
• Standard — für gemischte Beladungen: flexibel, starr und halbstarr, lumeniert und nicht-lumeniert
• Intensiv — für gemischte Beladungen mit anspruchsvolleren Abmessungen
• Superschnell — ultraschneller Zyklus für reduzierte Beladungen (auf Anfrage)

Verbrauchsmaterial und Kartuschensystem Das System verwendet eine Einwegkartusche, die zwei Zyklen ermöglicht. Die Kartusche enthält einen RFID-Identifikator mit Charge, Verfallsdatum und H2O2-Menge, um Wiederverwendung oder falsches Befüllen zu verhindern. Ergonomisches Frontladesystem mit poka-yoke-Design reduziert Bedienerfehler.

Prozessqualität und Sicherheit Beinhaltet spezielle Feuchtigkeitskontrolle, redundante Sensoren zur Echtzeitüberwachung von Kammerdruck und -temperatur sowie optionalen externen Plasmagenerator. H2O2-Emissionen werden durch ein dreifaches Sicherheitssystem deutlich unter die restriktivsten Vorgaben reduziert.

Steuerung und Rückverfolgbarkeit Großes 7" Touchscreen mit intuitiver Bedienoberfläche und integrierter Thermodrucker zur Aufzeichnung von Zyklusdaten. Netzwerkfähigkeit ermöglicht Integration in digitale Rückverfolgbarkeitslösungen. Optionaler Barcode- oder RFID-Scanner zur Identifikation von Bediener und Beladung.

Optionale Konfigurationen Erhältlich als Tischgerät mit manuell zu öffnender Tür oder mit optionalem fahrbarem Unterschrank mit Verriegelungsrollen für freistehende Aufstellung und Lagerung.

Funktionen (Zusammenfassung)

• Niedrige Gesamtdosis H2O2 zum Schutz der Instrumente und zur Verlängerung der Lebensdauer
• Durchdringung in Hohlinstrumente: Lumina bis Ø 0,5 mm und bis 2200 mm Länge (Einzel-/Doppel-/Dreikanäle)
• Einweg-RFID-Kartusche (zwei Zyklen) mit poka-yoke-Ladefunktion
• Vierstufiger Prozess bei ca. 50–55 °C für ausgewogene Wirksamkeit
• Dreifaches Sicherheitssystem zur Minimierung von H2O2-Emissionen und zum Schutz von Bedienern/Umwelt
• Optionale RFID- oder Barcode-Erkennung für Rückverfolgbarkeit

Zertifizierungen
Entwickelt zur Einhaltung von EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1 und EN 62304. Klassifiziert als CE0051 legacy (Richtlinie 93/42/EWG, MDD).

Technische Daten

• Modell: PL 40
• Sterilisationsmethode: Verdampftes Wasserstoffperoxid (H2O2), Niedertemperatur
• Kammervolumen: ca. 52 L
• Gesamtabmessungen (B x T x H): 535 x 777 x 925 mm
• Gesamtabmessungen mit Unterschrank (H 700 mm): 535 x 777 x 1625 mm
• Maximale Lumenlänge: bis zu 2200 mm
• Minimaler Lumen-Durchmesser: bis zu 0,5 mm
• Betriebstemperatur (Prozess): ca. 50–55 °C
• Steuerung: PLC-Digitalprozessor mit 7" Farb-Touchscreen-HMI und integriertem Thermodrucker
• Vorkonfigurierte Zyklen: Fast, Flex, Standard, Intensive, Superschnell
• Verbrauchsmaterial: Einweg-Sterilisationskartusche (zwei Zyklen) mit RFID
• Optionen: RFID-/Barcode-Scanner, fahrbarer Unterschrank, externer Plasmagenerator
• Materialverträglichkeit: Edelstahl, Edelmetalle, Wolfram, Keramik, Kunststoffe, 3D-Druckharze
• Sicherheit & Überwachung: redundante Druck-/Temperatursensoren, Feuchtigkeitskontrolle, dreifaches Emissionssicherheitssystem
• Normen & Konformität: EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1, EN 62304; CE-Klassifizierung (legacy MDD)