Isolator / ISO Klasse 5
für ReinraumbodenstehendUnterdruck

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Eigenschaften

Klasse
ISO Klasse 5
Anwendung
für Reinraum
Konfigurierung
bodenstehend
Weitere Eigenschaften
Unterdruck, Edelstahl, Typ Handschuhfach

Beschreibung

Die Reinraumlösung Der keimfreie tragbare geschirmte Isolator von Biodex bietet das Optimum an Produkt- und Bedienerschutz. Der geschirmte Isolator fungiert als "Glovebox", die mit Unterdruck die NIOSH-Empfehlungen erfüllt und gleichzeitig die USP<797>-Vorschriften für den Einsatz außerhalb eines Reinraums erfüllt. HEPA gefilterte unidirektionale (laminare) Luft badet den Arbeitsbereich, um das Produkt vor Kontamination zu schützen und entfernt alle Partikel, die durch die Probenmanipulation entstehen. Der Bediener erhält eine vollständig abgeschirmte Barriere gegen Material, das im Arbeitsbereich manipuliert wird. Der keimfreie geschirmte Isolator von Biodex erfüllt oder übertrifft die Luftqualität nach ISO 14644-1, ISO Klasse 5 (Klasse 100). Jeder geschirmte Isolator wird strengen physikalischen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass das Gerät die validierten Leistungsanforderungen erfüllt. Es ist erforderlich, dass vor dem Einsatz eine unabhängige Zertifizierung durchgeführt wird. Was ist ein Barrierelaminar-Strömungsisolator? USP<797> veränderte die Art und Weise, wie Einrichtungen, die zusammengesetzte sterile Zubereitungen (compound sterile preparations, CSPs) herstellen, ihre Arbeit angehen. Als erste offizielle und durchsetzbare Anforderung für CSPs befasst sich USP<797> mit Richtlinien und Praktiken zur Erstellung von CSPs. Sie gilt für alle Einrichtungen, die CSPs vorbereiten, einschließlich Kliniken, Krankenhauspflegeeinrichtungen sowie Haupt- und Satellitenapotheken. Als Einrichtungen, die CSPs vorbereiten, bewerten und ändern ihre Verfahren, um die Anforderungen der USP<797> zu erfüllen, stellen sie fest, dass Barriereisolatoren eine ideale Alternative zu teureren Reinräumen darstellen.

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* Die Preise verstehen sich ohne Lieferkosten und Zollgebühren und enthalten keine der Zusatzkosten, die aus Installationsoptionen oder Inbetriebnahme resultieren. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die sich je nach Land, Rohmaterialkursen und Währungsvariationen ändern können.