Die in Großbritannien ansässigen Embedded-Spezialisten von Bluefruit Software arbeiten mit innovativen Kunden weltweit zusammen. Unser Team besteht aus Software-Ingenieuren, Testern, UX-, Compliance- und Qualitätsspezialisten. Bluefruit ist davon überzeugt, dass exzellente eingebettete Software durch Investitionen in Menschen und Prozesse sowie durch ein Engagement für Qualität entsteht. Unser Ziel ist es, die Anforderungen Ihres Unternehmens in den Bereichen Hardware-Design, Software und technische Beratung auf hohem Niveau zu erfüllen.
Software für wissenschaftliche Instrumente und Laborgeräte: Präzise und robust
Entwicklung von eingebetteter Software und Firmware
Von der Super-Resolution-Mikroskopie bis hin zu automatisierten Arbeitsabläufen: Überall in den Labors findet eine digitale Revolution statt. Um diesem Wandel gerecht zu werden, benötigen die Produktteams für wissenschaftliche Instrumente und Laborgeräte, deren Produkte in den Bereichen Biowissenschaften, klinische Diagnostik und Forschung eingesetzt werden, Entwickler von Embedded-Software, die auf Konformität und Präzision ausgerichtet sind.
Medizinische Geräte und Ausrüstungen: Entwicklung konformitätsgerechter Software für medizinische Geräte
Bluefruit Software ist der Partner für die Entwicklung von Software für medizinische Geräte für zahlreiche medizintechnische Produkte. Unsere Teams bieten konforme, innovative Softwareentwicklung und -tests, um sicherzustellen, dass unsere Kunden mit sicheren, hochwertigen Produkten auf den Markt kommen.
entwicklung
Unsere Teams arbeiten gemäß IEC 62304 für die Märkte der USA und der EU und richten sich nach ISO 13485. Je nach Ihren Produktanforderungen können wir die Qualitätsvorschriften der FDA sowie die MDD- und IVDD-Richtlinien erfüllen und die Umstellung auf MDR und IVDR unterstützen.
Im Jahr 2021 begannen wir mit der Arbeit an unserem ersten MDR-Projekt. Und da wir die Anforderungen der FDA-Vorschriften für Medizinprodukte erfüllen, sind wir in der Lage, Teams zu unterstützen, die Produkte nach IVDR entwickeln wollen.
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