KI-Plattform für Krankenhaus

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Übersicht
KI-gestütztes, durchgängiges Paket aus modularen, interoperablen Anwendungen für Screening- und Diagnose-Workflows in der Brustbildgebung, entwickelt zur Integration in bestehende IT- und Radiologieabläufe. Unterstützt die diagnostische Genauigkeit, Workflow-Effizienz und Standardisierung der Versorgung bei Mammographie, Tomosynthese, Ultraschall und zugehörigen Review-Prozessen.

Enthaltene Anwendungen / Module

• ProFound Pro (KI-gestützte Detektion und Lokalisierung)
• Breast Density (automatisierte Dichtebewertung)
• Safeguard Review (KI-unterstützter Zweitbefund-Workflow)
• Risk Assessment (KI-basierte Kurzzeitrisikovorhersage)
• BAC (Brustanalytik & Fallpriorisierung)
• DeepHealth Viewer (Viewer-Integration)
• Mammography Insights (Analytics und Reporting)
• Breast Ultrasound (automatisierte US-Analyse und standardisierte Worksheets)

Hauptfunktionen

• Intelligente Priorisierung: kennzeichnet und priorisiert Untersuchungen automatisch nach Verdachtsgrad, um Durchlaufzeiten zu verkürzen und Nachverfolgung am selben Tag zu ermöglichen.
• KI-gestützter Safeguard-Review-Workflow: unterstützt Zweitbefund-Workflows zur Reduktion falsch negativer Befunde und zur Hervorhebung wahrscheinlich übersehener oder schwer zu detektierender Tumoren.
• Automatisierte Dichtebewertung: konsistente, automatisierte Klassifikation der Dichte für 2D- und 3D-Mammographien zur Unterstützung objektiver klinischer Entscheidungen.
• Risikobewertung: identifiziert Patientinnen mit erhöhtem Kurzzeitriskio (1–2 Jahre) basierend auf Bilddaten für gezieltes Zusatzscreening.
• Automatisierte Ultraschallanalyse: Läsionsdetektion und -charakterisierung mit automatisch vorausgefüllten, BI-RADS-konformen Ultraschall-Worksheets.
• Intelligentes Reporting: automatisch ausgefüllte Berichtselemente zur Standardisierung und Vereinfachung der Dokumentation.
• Qualitätsanalytik: Monitoring, Unterstützung bei Compliance und großflächige Dashboards zur Qualitätsverbesserung.
• Modularer Einsatz und Interoperabilität: für die Integration in bestehende PACS/RIS- und Bereitstellungsinfrastrukturen konzipiert.

Klinische Wirkung & Performance-Highlights

• Berichtete Steigerungen der Krebsdetektionsrate (CDR): Beispiele umfassen +9,4% CDR (DM 2D), +21% CDR (DBT/3D) und aggregierte Verbesserungen der Erkennungskennzahlen der Breast Suite in veröffentlichten/realen Studien.
• Gleichberechtigter Effekt über Populationen hinweg: Beispiele umfassen bis zu +23% mehr entdeckte Tumoren bei Frauen mit dichtem Brustgewebe und +20% mehr entdeckte Tumoren bei Schwarzen / Afroamerikanischen Frauen in zitierten Studien.
• Unterstützt schnellere Fallkennzeichnung und Review: schnelle Bildverarbeitung und Fallkennzeichnung (Beispielmetriken für integrierte Deployments mit ausgewählten Herstellersystemen).

Regulatorisches & Evidenz

• Klinische Evidenz sowie peer-reviewed Publikationen und Konferenzpräsentationen sind auf der Produktseite referenziert (mehrere Zitate und ein Evidenzheft werden vom Hersteller bereitgestellt).
• Einige Komponenten verweisen auf FDA 510(k)-Freigaben und klinische Leistungstests; andere Komponenten sind für den EU-Markt CE-gekennzeichnet; einige Funktionalitäten und das Ultraschallmodul warten auf Zulassungen in bestimmten Märkten (siehe Herstellerhinweise).

Bereitstellung & Integration

• Entwickelt zur Integration in bestehende diagnostische Workflows (PACS/RIS) und unterstützt modulare Einführung (Einzelkomponenten oder komplette Suite).
• Arbeitet mit Voraufnahmen und multi-modaler Bildgebung (2D, DBT/3D, Ultraschall) und unterstützt Viewer-Integration zur Optimierung des Radiologen-Workflows.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Manufacturer / Brand: DeepHealth
• Product name / commercial designation: Breast Suite
• Modular components: ProFound Pro, Breast Density, Safeguard Review, Risk Assessment, BAC, DeepHealth Viewer, Mammography Insights, Breast Ultrasound
• Imaging modalities supported: 2D mammography (DM), digital breast tomosynthesis (DBT/3D), breast ultrasound
• Primary functions: cancer detection & localization, automated density classification, risk prediction, case prioritization, automated reporting, ultrasound lesion detection and BI-RADS worksheet generation, quality analytics
• Clinical evidence: multiple peer-reviewed publications, clinical performance testing and real-world deployment studies cited by the manufacturer (see evidence booklet)
• Regulatory notes: CE marked for EU market for some functionalities; select component(s) reference FDA 510(k) clearance(s); some modules (e.g., breast ultrasound) pending FDA 510(k) clearance or market availability in specific countries
• Documented improvements (examples): increased cancer detection rates and improved detection in dense-breast and specific demographic cohorts as reported in cited studies
• Delivery: modular AI suite integrated with existing IT (PACS/RIS/viewer) and designed for scalable population health and screening workflows