Xenograft-Knochenersatzmaterial DEBONE

für Kiefer- und Gesichtschirurgiefür orthopädische Chirurgiefür Wirbelsäulenchirurgie

Überblick
DEBONE ist eine kollagenbasierte Matrix für Knochentransplantate, entwickelt für regenerative Anwendungen in Orthopädie, Wirbelsäule und Zahnmedizin. Sie kombiniert ultrareines Rinderkollagen Typ I mit bioaktivem β‑TCP, um ein osteokonduktives, biokompatibles und klinisch vielseitiges Gerüst zur Reparatur von Knochendefekten bereitzustellen.

Hauptzusammensetzung
Ultrareine Matrix aus Rinderkollagen Typ I (Collagen‑Reinheit >95 %) kombiniert mit β‑TCP (beta‑Tricalciumphosphat), fördert Mineralisation, Osteogenese und schrittweisen Abbau mit Ersetzung durch natürliches Knochengewebe.

CE‑Zertifizierung & ISO‑Konformität
DEBONE ist CE‑zertifiziert und wird im Rahmen eines zertifizierten ISO‑Qualitätsmanagementsystems hergestellt, was Sterilität, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrolle für implantierbare Anwendungen gewährleistet.

Zusammensetzung und osteogenes Potenzial
Das Rinderkollagen Typ I dient als natürlicher Ersatz der extrazellulären Matrix und unterstützt die Anlagerung von Osteoblasten, die Gefäßneubildung und die Zellbesiedlung. Das eingebrachte β‑TCP trägt zur frühen Mineralisation, zur mechanischen Integrität und zum schrittweisen Abbau bei und bildet eine osteokonduktive Plattform, die die biologische Knochenregeneration erleichtert.

Klinische Vorteile

• Bioabsorbierbar: wird natürlich resorbiert und durch neuen Knochen ersetzt, vermeidet sekundäre Entfernungsmaßnahmen.
• Biokompatibel und sicher: geringes Risiko für Immunreaktionen oder Entzündungen.
• Hohe Osteokonduktivität: unterstützt Zelladhäsion, Migration und Proliferation.
• Erhältlich in zwei physikalischen Formen (Granulat und Schwamm) für chirurgische Flexibilität.
• Geeignet für verschiedene chirurgische Bereiche: Orthopädie, Zahnmedizin, Wirbelsäule, Kiefer‑Gesichtschirurgie und Traumatologie.

Anwendungsgebiete
DEBONE ist zur Reparatur von Knochendefekten und Hohlräumen bestimmt, einschließlich:

• Knochenaugmentation vor Implantatsetzung
• Aufbau des Alveolarfortsatzes
• Sinus‑Lift‑Verfahren
• Füllung parodontaler Defekte
• Nicht‑Union und Frakturen langer Knochen
• Defekte nach Zysten‑ oder Tumorresektion
• Wirbelsäulenfusion und Reparatur vertebraler Defekte
• Traumabedingter Knochenverlust

Physikalische Formen und Partikelgrößen
DEBONE wird in zwei physikalischen Formen gefertigt, um verschiedene Defekttypen abzudecken:

• Schwamm (SW) — komprimiert und porös, formstabil, ideal für unregelmäßige Kavitäten
• Granulat (G) — lose Partikel zum Auffüllen von Zwischenräumen und zur Lastanpassung

Verfügbare Partikelgrößenbereiche:

• 0,7–1,5 mm
• 2–3 mm
• 3–5 mm
• 6–7 mm

Produktkonfigurationen (Referenzcode — Beschreibung)
DBN-0715W-5CC — Schwamm, 5cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-5CC — Schwamm, 5cc / 2–3 mm
DBNG-5C-D03 — Granulat, 5cc / 3–5 mm
DBNG-5C-D04 — Granulat, 5cc / 6–7 mm
DBN-0715W-10CC — Schwamm, 10cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-10CC — Schwamm, 10cc / 2–3 mm
DBNG-10C-D03 — Granulat, 10cc / 3–5 mm
DBNG-10C-D04 — Granulat, 10cc / 6–7 mm
DBN-0715W-15CC — Schwamm, 15cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-15CC — Schwamm, 15cc / 2–3 mm
DBNG-15C-D03 — Granulat, 15cc / 3–5 mm
DBNG-15C-D04 — Granulat, 15cc / 6–7 mm
DBN-0715W-20CC — Schwamm, 20cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-20CC — Schwamm, 20cc / 2–3 mm
DBNG-20C-D03 — Granulat, 20cc / 3–5 mm
DBNG-20C-D04 — Granulat, 20cc / 6–7 mm
DBN-0715W-30CC — Schwamm, 30cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-30CC — Schwamm, 30cc / 2–3 mm
DBNG-30C-D03 — Granulat, 30cc / 3–5 mm
DBNG-30C-D04 — Granulat, 30cc / 6–7 mm

Verpackung und Sterilität
Alle Einheiten werden steril verpackt, mit vollständigen Rückverfolgbarkeitsdaten gekennzeichnet und sind sofort für den chirurgischen Einsatz einsatzbereit.

Technische Spezifikationen

• Brand: Desu
• Handelsbezeichnung: DEBONE
• Zusammensetzung: Ultrareine Matrix aus Rinderkollagen Typ I + β‑TCP (beta‑Tricalciumphosphat)
• Collagen‑Reinheit: >95%
• Physikalische Formen: Schwamm (SW) und Granulat (G)
• Partikelgrößen: 0,7–1,5 mm, 2–3 mm, 3–5 mm, 6–7 mm
• Volumenoptionen: 5 cc, 10 cc, 15 cc, 20 cc, 30 cc
• Referenzcodes: siehe Produktkonfigurationen oben
• Sterilität: steril verpackt, mit Rückverfolgbarkeit gekennzeichnet
• Regulatorisch: CE‑zertifiziert; hergestellt unter zertifiziertem ISO‑Qualitätsmanagementsystem
• Klinische Eigenschaften: bioabsorbierbar, biokompatibel, osteokonduktiv, ungiftig, nicht immunogen