◆ Produktionsumgebung
Wir verfügen über eine GMP-zertifizierte Reinigungswerkstatt der Stufe 100000 und einen Abfüllbereich der Stufe 10000.
◆ Prozessablauf
Wir halten uns bei der Prozessgestaltung strikt an die Anforderungen für die Injektion von Arzneimitteln und verwenden automatisierte Anlagen für die Flüssigkeitszubereitung und -abfüllung, um eine mikrobielle Kontamination wirksam zu verhindern.
◆ Qualitätskontrolle
Vom Eingang des Rohmaterials bis zur Inspektion des Endprodukts wird während des gesamten Prozesses eine Qualitätskontrolle durchgeführt, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Klinische Anwendung
Dieses Produkt wird in Verbindung mit einem Hämodialysegerät zur Hämodialysebehandlung von Patienten mit akutem und chronischem Nierenversagen verwendet.
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