RABS für die Pharmaindustrie

für Reinraum

Die RABS (Restricted Access Barrier Systems) von Kirhtech-NetSteril bieten eine kontrollierte und aseptische Produktionsumgebung, die in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie unerlässlich ist. Durch die Kombination von physischen Barrieren mit hocheffizienter laminarer Luftströmung minimieren diese Systeme das Risiko einer mikrobiellen Kontamination und gewährleisten die Integrität und Qualität der durchgeführten Prozesse und der darin gehandhabten Produkte. Kirhtech entwickelt seine RABS in Zusammenarbeit mit Netsteril, einem Spezialisten für die Lieferung und den Vertrieb von aseptischen Prozesslösungen, VH2O2-Biodekontaminationsdiensten und -systemen sowie Handschuhintegritätstests und Transfersystemen (RTP und Beta-Behälter). Allgemeine Merkmale Aufbau: Hergestellt aus rostfreiem Stahl AISI 304/316L mit sanitären Oberflächen, die Haltbarkeit und Korrosionsbeständigkeit bieten. Kundenspezifisches ergonomisches Design mit Musterprüfung zur Optimierung der Arbeitsabläufe. Abmessungen: Anpassbar an die Kundenbedürfnisse, von kompakten Einheiten bis hin zu Großanlagen. Paneele: aufklappbare oder feste Paneele aus Acryl, gehärtetem oder laminiertem Glas für optimale Sicht auf den Prozess. MK®-Handschuhe und GIT-Ausrüstung (Glove Integrity Test): Ergonomische Ports, die die Integrität der Montage mit dem Handschuh und der Integritätstestausrüstung mit validierten Rezepten für jeden Handschuhtyp garantieren. Handschuhverlängerungen für eine gute Exposition während des Biokontaminationsprozesses. Lamiar-Luftstrom: Unidirektionaler Abwärtsstrom mit 0,45 m/s ± 20 %, der ISO 5-Bedingungen gemäß ISO 14644-1 oder Klasse A gemäß GMP in Innenräumen gewährleistet. Luftaufbereitung: Passive (an die Raumlufttechnik angeschlossen) oder aktive (mit HEPA-Filtern und Ventilatoren) Systeme.