Datenmanagementsystem Exalta

RückverfolgbarkeitAusbildungmedizinisch

Die Produktion und Qualitätskontrolle implantierbarer Medizinprodukte erfordert eine umfangreiche mikroskopische Sichtprüfung. Bisherige Lösungen für die manuelle Sichtprüfung haben oft Nachteile. So ist es schwierig, eine konsistente visuelle Inspektion gemäß Standardabläufen über mehrere Bediener sicherzustellen. Darüber hinaus ist es bei manuellen Lösungen schwierig, Berichte zu erstellen, Genehmigungen zu verfolgen und Daten effizient zu speichern. Exalta ist ein Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie, das Ihnen hilft, zuverlässige Qualitätsergebnisse zu liefern. Exalta bietet Ihnen diese Vorteile: Zuverlässige Inspektionen unabhängig vom Bediener Effizient verlässliche Berichte erstellen Vorbereitet sein auf die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 und Good Practice-Richtlinien Zuverlässige Inspektionen unabhängig vom Bediener Bediener mit Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen anleiten Produktions- oder Qualitätsmanager können mit Exalta verschiedene probenspezifische Arbeitsanweisungen erstellen, um die Konsistenz über mehrere Bediener an verschiedenen Arbeitsplätzen zu gewährleisten. Darüber hinaus müssen Sie als Manager weniger Zeit damit verbringen, neue Bediener zu schulen oder Standardabläufe schnell an neue Anforderungen anzupassen; Sie können Überarbeitungen von Abläufen einfach einführen und an alle Arbeitsplätze zu verteilen. Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen bieten Bedienern diese Vorteile: Einfache Konzentration auf jeden Schritt, ohne einen auszulassen Gesamte Probe überprüfen und mögliche Defekte gemäß den Standardabläufen bewerten Zuverlässig Standardabläufe einhalten und Abweichungen minimieren