Gravimetrischer Filter Durapore®

antibakteriellMembranWasser

Die Proben wurden unter Anwendung der ASTM® F838-Methode quantitativ auf eine Mindestkonzentration von Brevundimonas diminuta von 1 x 10⁷ KBE/cm² untersucht. Gravimetrisch extrahierbare Stoffe: mit einem sterilisierten Gerät nach einer Spülung von 200 ml und 24 Stunden in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests für oxidierbare Substanzen nach einer Wasserspülung von ≥200 mL Allgemeine Beschreibung Gerätekonfiguration: Gamma-Gold-Kapsel Andere Anmerkungen Gebrauchsanweisung Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss) Anwendung: BioVerarbeitung Verwendungszweck: Reduktion oder Entfernung von Mikroorganismen/Bioburden Gebrauchsanweisung: Siehe Benutzerhandbuch Benetzungsanweisungen für Filtereinheiten mit Durapore®-Membran Hinweise zur Lagerung: An einem trockenen Ort lagern Entsorgungshinweise: Gemäß den geltenden Bundes-, Landes- und örtlichen Vorschriften entsorgen. Diese Produkte werden in einer Einrichtung hergestellt, die die FDA Good Manufacturing Practices einhält. Verpackung Blister Vorbereitung Hinweis Sterilisationsverfahren 3 Autoklavenzyklen von 90 Minuten bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar Dieses Produkt wurde mit einer Durapore®-Membran hergestellt, die die Kriterien für einen "nicht faserabgebenden" Filter gemäß der Definition in 21 CFR 210.3 (b) (6) erfüllt. verunreinigungen ≤0,5 EU/mL bakterielle Endotoxine (LAL-Test, wässrige Extraktion) <0,5 EU/mL bakterielle Endotoxine nach USP (LAL-Test, wässrige Extraktion der Probe) gravimetrisch extrahierbare Stoffe ≤5 mg/Gerät matrix Durapore® porengröße 0.22 μm passend einlass-Schlauchstutzen auslass-Schlauchstutzen (14 mm (9/16 Zoll) Schlauchtülle Einlass und Auslass) Qualitätsstufe 400