COVID-19-Schnelltest ImmTek™

AntigeneSARS-COV-2Nasen-Rachenraum

Merkmale: -Zuverlässige Leistung: 97,53 % Genauigkeit im Vergleich zur PCR -Beschleunigte Ergebnisse: Erscheinen in 10 Min. (die meisten kommerziellen Tests benötigen 15-30 Min.) -Leichtere Interpretation: Zweifarbige C/T-Linie (leichter mit bloßem Auge zu unterscheiden) -Höhere Biosicherheit: Extraktionspuffer inaktiviert das Coronavirus effektiv -Gleichwertige Leistung beim Nachweis von NP- und NS-Abstrichen. Bestimmungsgemäße Verwendung Der ImmTekTM COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Assay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigen in nasalen oder nasopharyngealen Abstrichproben von Personen mit Verdachtssymptomen innerhalb von 5 Tagen als Hilfsmittel zur schnellen Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Die Testergebnisse sollten von medizinischem Fachpersonal in Verbindung mit der klinischen Vorgeschichte und den Symptomen interpretiert werden. Spezifikation -Test-Prinzip: Immunochromatographischer Lateral Flow Assay -Ziel-Antigen: SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein -Probenart: Frische nasale oder nasopharyngeale Abstrichproben -Reaktionszeit: 10 Minuten -Auswertung: Klare und genaue Anzeige der zweifarbigen C- und T-Linie -Nachweisgrenze: 313 TCID50 /ml -Kreuzreaktivität: Keine Kreuzreaktivität mit anderen getesteten Viren und Bakterien. -Interferenz: Keine Beeinflussung durch die getesteten Störsubstanzen. -Sensitivität (PPA): 93,48% (95%CI: 82,10%-98,63%) -Spezifität (NPA): 99,14% (95%CI: 95,29%-99,98%) -Lagerung: Raumtemperatur 15-30°C (59-86°F) CE-gekennzeichnet.