Vereinfachen Sie die Entwicklung konformer medizinischer Software
Mit einer IEC-62304-konformen Software-Suite, die Sie durch alle für die Zertifizierung erforderlichen Schritte führt, gelangen Sie vom SaMD-Konzept zur Ausführung.
Die Plattform für Software als Medizinprodukt von Mia-Care ermöglicht es MedTech-Unternehmen, digital-konforme Lösungen für medizinische Software auf den Markt zu bringen.
BEFREIEN SIE SICH VON
Fallstricke der Regulierung
Hürden bei der Zertifizierung
Entwicklung Extrakosten
Mia-Care Schlüsselmerkmale für die SaMD-Entwicklung
Zentralisierte Verwaltung
Nutzen Sie eine interne Entwicklerplattform, um den Entwicklungsstatus von SaMD-Projekten auf einen Blick zu sehen.
Hohe Automatisierung
Eliminieren Sie Fehler und steigern Sie die Effizienz durch die Automatisierung von Tests und der Erstellung technischer Dokumentation.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Verwalten Sie den Software-Lebenszyklus durch regulierte und ISO 13485- und 62304-konforme Prozesse.
Erfahrung mit geführter Entwicklung
Eliminieren Sie die Komplexität der SaMD-Entwicklung und ermöglichen Sie es den Entwicklern, sich auf die Softwarequalität zu konzentrieren.
WERTSCHÖPFUNG AUF ALLEN ORGANISATIONSEBENEN
Für Entwickler
Entwickler können den Software-Lebenszyklus und die IT-Infrastruktur auf vereinfachte, kontrollierte und geführte Weise verwalten und dabei die Branchenvorschriften und vordefinierten Software-Spezifikationen einhalten.
Für Produktverantwortliche
Produktverantwortliche können die Produktentwicklungsspezifikationen und -risiken verwalten, den Fortschritt und die Einhaltung von Branchenvorschriften überwachen und die Dokumentation für Zertifizierungsstellen verwalten.
Für Tech-Leader
Technische Leiter können die Arbeit des Teams während des gesamten Software-Lebenszyklus verfolgen und Software-Abhängigkeiten, Release-Management und Software-Überwachung in der Produktion vollständig kontrollieren.
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