Infusionsverbinder / gerade Ausführung Lyka® PORT

Übersicht
Das Lyka® PORT nadelfreie Gefäßzugangsgerät ist für Hämodialyse und hochvolumige Gefäßanwendungen konzipiert. Es verwendet Split‑Septum‑Technologie mit geringem Totraum und einen geraden, offenen Fluidpfad, um ultrahohe Durchflussraten bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer wirksamen mikrobiologischen Barriere zu ermöglichen. Das Gerät ist vollständig spülbar und verfügt über ein transluzentes Gehäuse zur visuellen Inspektion, was die Infektionskontrolle und das Linienmanagement unterstützt.

Eigenschaften & Vorteile

• Hoher Durchfluss bis zu 600 mL/min für effiziente Hämodialyse
• Gerader, offener Fluidpfad mit geringem Totraum zur Minimierung des Restvolumens
• Vollständig spülbares Design zur Reduzierung des Kontaminationsrisikos und zur Vereinfachung der Linienpflege
• Transluzentes Gehäuse für schnelle visuelle Kontrolle des Fluidpfads
• Split‑Septum‑Ventil bietet eine zuverlässige mikrobiologische Barriere ohne mechanische bewegliche Teile
• Validiert für mehrtägige Anwendung — zugelassen bis zu 7 Tage zur Reduzierung von Gerätewechseln

Validierte Anwendung und klinische Begründung
Das Lyka® PORT ist als physikalische und mikrobielle Barriere für bis zu 7 Tage validiert, wodurch ein Austausch nach jeder Dialysesitzung reduziert wird. CDC‑Empfehlungen bevorzugen Split‑Septum‑Ventile in nadelfreien Systemen, um das Infektionsrisiko im Vergleich zu bestimmten mechanischen Ventildesigns zu verringern. Der offene, niederohmige Fluidpfad ermöglicht die für eine effiziente Dialyse erforderlichen hohen Durchflussraten bei gleichbleibender Patientensicherheit.

Auslaufsicherheit
Das Gehäuse aus hartem Kunststoff des Lyka® PORT bietet einen sicheren, abgedichteten Fluidpfad, der das Risiko von Leckagen und externer Kontamination während der Nutzungsdauer minimiert. Die starre Konstruktion erhält die Integrität des Fluidpfads besser als Konstruktionen mit weicheren Außenhüllen.

Regulatorisch / Indikationen
Lyka® PORT ist FDA 510(k) zugelassen für die Verwendung mit Gefäßzugangsgeräten in der Hämodialyse und als Zubehör zu IV‑Sets für die Verabreichung oder Entnahme von Flüssigkeiten über eine Kanüle oder Nadel in Vene oder Arterie. Es ist für Patientengruppen einschließlich sehr niedrigem Geburtsgewicht Neugeborener, Säuglingen, Kindern und Erwachsenen für bis zu 7 Tage indiziert.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Modellname: Lyka® PORT
• Durchfluss: bis zu 600 mL/min
• Technologie: Split‑Septum mit geringem Totraum
• Fluidpfad: offen, gerade
• Spülbarkeit: vollständig spülbar
• Gehäuse: transluzent zur visuellen Inspektion
• Validierte Nutzungsdauer: zugelassen bis zu 7 Tage
• Gehäusematerial: starrer Kunststoffkörper, entwickelt zur Minimierung von Leckagen
• Regulatorischer Status: FDA 510(k) zugelassen für die angegebenen Hämodialyse‑ und IV‑Zugangsverwendungen