Medizinische Software reSET-O®

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reSET-O, die erste PDT, die die Breakthrough Designation erhalten hat und im Dezember 2018 von der FDA zugelassen wurde, ist ein 84-tägiges verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum (PDT) für Opioidkonsumstörungen (OUD), das darauf abzielt, die Verweildauer von Patienten in der ambulanten Behandlung zu erhöhen, indem es eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) als Ergänzung zu einer ambulanten Behandlung bietet, die transmukosales Buprenorphin und Kontingenzmanagement umfasst, für Patienten ab 18 Jahren, die derzeit unter der Aufsicht eines Klinikers stehen. Ein zugehöriges Dashboard für Kliniker und andere Gesundheitsdienstleister kann als Teil der Behandlung genutzt werden. Das Dashboard zeigt Informationen über die Nutzung von reSET-O durch die Patienten an, einschließlich der absolvierten Lektionen, des vom Patienten gemeldeten Substanzkonsums, des vom Patienten gemeldeten Verlangens und der Auslöser, des vom Patienten gemeldeten Medikamentengebrauchs, der Compliance-Belohnungen und der in der Klinik eingegebenen Daten, wie z. B. der Ergebnisse von Urinuntersuchungen. reSET-O® Indikationen für die Verwendung: das verschreibungspflichtige digitale Therapeutikum reSET-O ist eine 12-wöchige (84 Tage) Softwareanwendung, die darauf abzielt, die Verweildauer von Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD) in der ambulanten Behandlung zu erhöhen, indem eine kognitive Verhaltenstherapie als Ergänzung zur ambulanten Behandlung mit transmukosalem Buprenorphin und Kontingenzmanagement für Patienten ab 18 Jahren, die derzeit unter der Aufsicht eines Arztes stehen, angeboten wird. reSET-O ist als verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum angezeigt. reSET-O® Wichtige Sicherheitsinformationen für Kliniker: Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen: reSET-O ist für Patienten gedacht, deren Muttersprache Englisch oder Spanisch ist, die mindestens die 7. Klasse lesen können und die Zugang zu einem Android/iOS-Tablet oder Smartphone haben.