Tragbares Ultraschallgerät Accuro® 3S

für Ultraschalldiagnostik in Anästhesie und IntensivmedizinNadelführungmit Touchscreen

Übersicht
Accuro 3S ist ein von der FDA zugelassenes, KI-gestütztes Echtzeit-System zur ultraschallgestützten Neuraxial-Navigation, entwickelt für den Point-of-Care-Einsatz durch einen einzelnen Anwender bei neuraxialer Anästhesie. Es vereint automatische Landmarkenerkennung, Epiduraltiefe-Messung und kontinuierliches in-plane Nadelschaft-Tracking zur Unterstützung klinischer Entscheidungen bei gleichzeitiger Beibehaltung der Verlust-der-Widerstand-Methode als Bestätigungsmaßnahme.

Hauptmerkmale

• Echtzeit-anatomische Führung während des Nadelnähervorgangs zum Epiduralraum unter Beibehaltung des Verlusts des Widerstands als klinischem Endpunkt.
• Automatische Landmarkenerkennung und Mittellinienanzeige über SpineNav-AI™.
• Echtzeit-Anzeige der Epiduraltiefe für den Anwender.
• SafeTrack™ kontinuierliche in-plane Nadelschaftverfolgung (Spitzenhöhe und Trajektorie relativ zur Zielanatomie).
• Ein-Bediener-Workflow ermöglicht durch freihändige Sondenstabilisierung mit integriertem sterilen Abdecktuch.
• Speziell entwickelte Dual-Array®-Sondengeometrie (zwei nebeneinander liegende konvexe Arrays mit zentraler Öffnung), um die Nadel in der Ebene und auf der Mittellinie zu halten.

Funktionsweise
SpineNav-AI™ erkennt lumbale Landmarken und zeigt die Mittellinie an, während AnatomyView™ farbcodierte Beschriftungen im Live-Bild überlagert, um die Interpretation ohne spezielle Ultraschallschulung zu unterstützen. SafeTrack™ liefert kontinuierliches Feedback zur Position der Nadelspitze relativ zur Zielanatomie während des in-plane Vorstoßes in der Mittellinie. Elastische Bänder im sterilen Abdecktuch fixieren die Dual-Array-Sonde, sodass der Anwender beide Hände für Nadelvorschub, Verlust-der-Widerstand-Bestätigung und Katheterplatzierung frei hat.

Komponenten und Verbrauchsmaterialien

• Systemmodus: Tragbares diagnostisches Point-of-Care-Ultraschallsystem mit optionaler Tower- und Power-Unit-Lösung auf einem Wagen (integrierte Lithium-Ionen-Batterie).
• Dual-Array-Sonde: Zwei nebeneinanderliegende 2–5 MHz konvexe Arrays getrennt durch eine zentrale Öffnung für in-plane Mittellinien-Nadelvorschub.
• Computer und Display: Medizinischer Panel-PC mit 15,6-Zoll Full-HD Multi-Touch-Display auf einem arretierbaren Schwenkarm; antimikrobiales Gehäuse und TPM 2.0 Hardware-Sicherheit.
• Tower und Power Unit: Wagenoption mit integrierter Lithium-Ionen-Batterie für bis zu vier Stunden kontinuierliche Bildgebung; vollständige Aufladung in unter sechs Stunden bei ausgeschaltetem System; PACS- und DICOM-Konnektivität.
• Steriles Einweg-SafeTrack Needle Guide Kit (Verbrauchsmaterialien) inklusive: Nadelhalter mit integrierter Sondenabdeckung (vorgefülltes Kopplungsgel), Ultraschallgel, Patientenabdeckung mit integrierten elastischen Bändern, SafeTrack Tuohy Needle (17G × 3,5 in) mit integriertem Ortungselement am Hülsenansatz und Spinalnadel (25G × 5 in) für kombinierte Spinal‑Epidural‑Verfahren.

Leistung und Evidenz
Leistungskennzahlen der Plattform umfassen hohe Ziele für Epidural- und Anatomieerkennung sowie submillimetergenaue Epiduraldistanzmessung. Veröffentliche Ergebnisse und die FDA-Zulassung (K243937) werden referenziert. Frühere Accuro-Daten umfassen eine randomisierte Studie mit 80 adipösen Gebärenden, in der die Erstinsertionsrate 72,5 % mit Accuro gegenüber 40,0 % bei Palpation betrug (p=0,003); die peer-reviewed Evidenz der Accuro-Plattform umfasst 369 Patienten in fünf randomisierten Studien.

Programme und Verfügbarkeit
Pre-Commercial Trailblazer- und Pioneer-Programme werden zur frühen Standortzugang und Ergebnisbewertung beschrieben; ausgewählte Trailblazer-Standorte erhalten Pre-Commercial-Zugang vor der geplanten kommerziellen Verfügbarkeit im Jahr 2028.

Regulatorisches
FDA-Zulassung wird angegeben (K243937); veröffentlichte klinische Ergebnisse zur Accuro-Plattform sind zitiert.

Technische Spezifikationen

• Modell: Accuro 3S Echtzeit-Neuraxial-Navigationssystem.
• Sonde: Dual-Array® zwei nebeneinanderliegende konvexe Arrays, 2–5 MHz, zentrale Öffnung für in‑plane Mittellinien‑Nadelansatz.
• Display: 15,6-Zoll Full-HD Multi-Touch medizinischer Panel-PC.
• Batterie: Integrierte Lithium-Ionen-Batterie für bis zu 4 Stunden kontinuierliche Bildgebung; vollständige Aufladung unter 6 Stunden (ausgeschaltet).
• Konnektivität: PACS- und DICOM-fähig.
• Verbrauchsmaterialien: Einweg SafeTrack Needle Guide Kit (Nadeln: 17G Tuohy 3,5 in; Spinalnadel 25G 5 in), integrierte Sondenabdeckung mit Kopplungsgel, Ultraschallgel, Patientenabdeckung mit elastischen Bändern.
• Software/Algorithmen: SpineNav-AI™, AnatomyView™, SafeTrack™ Echtzeit-Nadelverfolgung.
• Regulatorik/Validierung: FDA-Zulassung referenziert (K243937); peer-reviewed klinische Studiendaten für die Accuro-Plattform.