Der 8-Kanal-EEG-Verstärker, entwickelt von HippoScreen, hat eine Reihe von Tests bestanden, darunter Sicherheit, EMV, Leistung, Softwarevalidierung und Gebrauchstauglichkeitstest, und wurde von SGS gemäß IEC 60601-1 und IEC 60601-2-26 zertifiziert. Es ist ein von der FDA 510(k) zugelassenes Medizinprodukt (K-Nummer: K201747) und erhielt auch die TFDA-Zulassung (衛部醫器製字第007081號).
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- Zertifizierung: IEC 60601-1, IEC 60601-2-26
- FDA 510(k) Zulassung (K-Nummer: K201747)
- TFDA-Zulassung (衛部醫器製字第007081號)