Der HLSG ist ein Mischer-Granulator mit hoher Scherkraft, der für das Trockenmischen von Pulvern und die Nassgranulierung entwickelt wurde. Das Mischen und Agglomerieren von Pulverpartikeln wird durch die kombinierte Wirkung von Laufrad, Zerhacker und Flüssigbindemittelverteilungssystem erreicht. Der HLSG wird in einer Wanddurchbruchversion geliefert und optimiert durch die Unterbringung aller Zusatzgeräte in einem technischen Bereich die Raumaufteilung gemäß GMP und Sicherheitsvorschriften.
Mit dem steigenden Bedarf an Produktions- und Entwicklungsanlagen für die hochisolierte Pulverbehandlung, Granulierung, Tablettenpresse, Kapselabfüllung und Beschichtung hat SMA die Labor- und Produktionslinie für hochisolierte Containment-Feststoffzubereitungen rechtzeitig auf den Markt gebracht, um der Marktnachfrage gerecht zu werden.
Die Konstruktion von Containment-Anlagen muss eine risikobasierte Lösung sein, die eine vorherige Analyse der wichtigsten und potenziellen Risiken für pharmazeutische Prozesse und Fabrikbedingungen, Vorschriften, Layouts und industrielle Ziele erfordert.
Der Einlass und der Auslass des hochaktiven Pulvers werden durch die abdichtenden αβ-Ventile geleitet. Der Sicherheitsbehälter verfügt über eine aufblasbare Dichtung, die sich nach dem Abschalten der Stromversorgung nicht entleert und eine vollständige Abdichtung und Isolierung des Produktionsbereichs gewährleistet.
Der Sicherheitsbehälter ist aus rostfreiem Stahl AISI304 gefertigt, und der Mikrounterdruck wird während der Produktion aufrechterhalten.
Die Seitentür wird automatisch verriegelt und geprüft, wenn die Maschine eingeschaltet wird, und die aufblasbare Dichtung verhindert, dass Bediener durch falsche Bedienung verletzt werden.
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