SIEVE France entwickelt, fertigt und vertreibt eine Reihe von modularen Isolatoren, die durch biologisch sichere Verbrauchsmaterialien, Wartungsdienste und Qualifizierungsunterstützung während der gesamten Lebensdauer des Isolators ergänzt werden.
Unsere Isolatoren entsprechen den GMP-, GPP- und PIC/S-Normen, und wir stellen unser Fachwissen zur Verfügung, um ihre Verwendung zu unterstützen.
Unsere Standard- und maßgeschneiderten Isolatoren können sein:
Einzelstation, gegenüberliegend oder nebeneinander, anpassbar an Raumaufteilung und Benutzeranforderungen. Die beiden Arbeitsplätze können miteinander verbunden oder durch eine Trennwand getrennt sein
Isolatoren für ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
Isolatoren für parenterale Ernährung
Handschuhkästen
Der Isolator für parenterale Ernährung besteht aus:
Einem Transfer-/Lagerungsisolator
Einem Produktionsisolator
Ausstiegs- und Notverriegelungen
Sie wurden entwickelt, um einen Einweg-Workflow mit Just-in-Time-Produktion zu gewährleisten. Dies wird durch den Einsatz von zwei sterilisierbaren Transferschleusen am Ein- und Ausgang in Verbindung mit sehr kurzen Sterilisationszyklen erreicht.
Betriebsmerkmale:
Ausgestattet mit einem Be- und Entlüftungssystem, das einen Luftwechsel von über 80 Volumina/Stunde gewährleistet
Halbgezielte oder laminare Luftströmung
Unterdruck oder Überdruck (leicht austauschbar)
Kompatibel mit Peressigsäure oder Wasserstoffperoxid (einfacher und effizienter Wechsel)
Sichere Abfallentsorgung und Anschluss an Reststoffbehälter
Verwendung von hochwertigen Materialien: Edelstahl 316L, PMMA und PVC in medizinischer Qualität
Tägliche automatische und manuelle Dichtheitsprüfung
HMI-Bildschirme, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten gewährleisten
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