Thorako-lumbales Zwischenwirbelimplantat 510K-152200

dorsaler Zugangaus PEEK

Das SurgTech Interbody System ist ein System von Zwischenwirbelkörper-Fusionsvorrichtungen. Die posteriore lumbale Vorrichtung ist eine strukturelle Säule in einer allgemein rechteckigen Form mit einer abgerundeten Nase. Die Zähne sind an der inferioren und superioren Oberfläche integriert, und es gibt einen zentralen Hohlraum, der mit Autotransplantat gefüllt wird. Die Implantate sind in einer Reihe von Kombinationen aus Grundfläche, Höhe und Winkelung erhältlich, um eine Vielzahl anatomischer Anforderungen zu erfüllen. Die Cages des SurgTech Interbody Systems werden aus PEEK Optima LT1 (Polyetheretherketon) gemäß ASTM F2026 hergestellt und enthalten röntgendichte Tantalmarker gemäß ASTM F560. Indikation Das SurgTech Interbody System ist für die Verwendung mit autogenem Knochentransplantat bei skelettreifen Patienten mit degenerativen Bandscheibenerkrankungen (DDD) auf einer oder zwei zusammenhängenden Ebenen von L2 bis S1 indiziert. DDD ist definiert als diskogener Rückenschmerz mit einer durch Anamnese und Röntgenuntersuchungen bestätigten Degeneration der Bandscheibe. Diese Patienten sollten seit sechs Monaten nicht-operativ behandelt worden sein. Bei diesen Patienten kann eine frühere Wirbelsäulenoperation ohne Fusion durchgeführt worden sein, und sie können auch eine Spondylolisthesis oder Retrolisthesis bis zum Grad 1 auf den betroffenen Wirbelsäulenstufen aufweisen. Diese Geräte sind für die Verwendung mit einer zusätzlichen Fixierung vorgesehen, die für die Verwendung in der Lendenwirbelsäule zugelassen ist (d. h. ein posteriores Pedikelschrauben- und Stabsystem).