Monitoring-Patch / Patch FreeStyle Libre 2 Plus

Blutzuckerfür häusliche Krankenpflegefür Kliniken

Zusammenfassung
Der Sensor FreeStyle Libre 2 Plus liefert automatische Glukosewerte jede Minute und ist als diskreter, einfach anzubringender Sensor zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) mit einer Tragezeit von bis zu 15 Tagen konzipiert. Er dient zur Unterstützung von Patienten und medizinischem Fachpersonal beim Glukosemonitoring und der Therapieplanung.

Wesentliche Vorteile

• Diskreter 15‑Tage‑Sensor — einfach anzubringen und komfortabel für bis zu 15 Tage durchgehenden Gebrauch.
• Echtzeitmessungen — automatische Messwerte jede Minute.
• Keine Fingerstiche im Normalbetrieb erforderlich — Fingerstichmessungen sind erforderlich, wenn Alarme/Werte nicht mit Symptomen übereinstimmen oder wenn in den ersten 12 Stunden nach Anbringung dazu aufgefordert wird.
• Nachgewiesene Genauigkeit über 15 Tage — in herstellerzitierten Studien validiert, um klinische Entscheidungen zu unterstützen.
• Kostenüberlegungen — zielt darauf ab, die Zuzahlung für viele Patienten je nach Kostenträger zu reduzieren.
• Klinische Ergebnisse — Studien berichten über signifikante HbA1c‑Reduktionen und verbesserte glykämische Steuerung.

Konfigurierbare Glukose‑Alarme
Das System unterstützt anpassbare Echtzeit‑Alarme, die klinischen und patientenbezogenen Anforderungen entsprechen:

• Alarme werden ausgelöst, wenn Messwerte benutzerdefinierte Hoch-/Tief‑Schwellen überschreiten.
• Alarme können bis zu 6 Stunden stummgeschaltet werden (Silent‑Modus); visuelle und vibratorische Hinweise können je nach Geräte-/Telefon‑Einstellungen weiterhin angezeigt werden.
• Alarmmeldungen werden empfangen, wenn die Alarmfunktionen aktiviert sind und sich der Sensor in einem Abstand von ungefähr 6 Metern (20 Fuß) ohne Hindernisse zum Lesegerät befindet.

Integration und Datenmanagement

• Autorisierte Integrationen mit bestimmten Partnern für automatische Insulinabgabe (AID) sind verfügbar (z. B. genannte Integration mit dem Omnipod 5 AID‑System).
• LibreView ermöglicht Datenmanagement und Reporting mit Zugriff auf aktuelle und historische Glukosedaten zur Unterstützung von Therapieentscheidungen und klinischen Workflows (die Software unterstützt, ersetzt jedoch nicht die professionelle medizinische Beratung).

Anwendungs‑ und Sicherheits‑Hinweise

• Aufwärmzeit: Der Sensor benötigt 1 Stunde nach Anbringung, bevor Messwerte verfügbar sind.
• Messwerte können fehlen, wenn der Sensor zu heiß oder zu kalt ist, eine Fehlermeldung oder "LO"/"HI" angezeigt wird oder wenn keine aktuelle Messung vorliegt.
• Fingerstichmessungen sind erforderlich, wenn Symptome nicht mit Sensorwerten übereinstimmen, in den ersten 12 Stunden bei Aufforderung oder wie zur Therapieentscheidung angezeigt.
• Wasserbeständigkeit: Sensor ist bis ca. 1 Meter (3 Fuß) für bis zu 30 Minuten wasserresistent; nicht länger als 30 Minuten eintauchen.
• Deckung und Zuzahlungen variieren je nach Versicherung und Patient; Kostenträgerkriterien können gelten.

Regulatorische / Altersinformationen
Indikationen und Altersfreigaben können je nach Sensor‑ und Systemversion variieren. Prüfen Sie den lokalen regulatorischen Status und die Produktkennzeichnung für spezifische Altersangaben (Beispiele: unterschiedliche Freigaben für Libre 2 und Libre 2 Plus in einigen Rechtsräumen).

Klinische Referenzen und Studien
Herstellerzitierte Studien, randomisierte Studien, pädiatrische Studien und Metaanalysen untermauern Aussagen zur Genauigkeit und zu klinischen Ergebnissen; konsultieren Sie die zitierte Literatur und Herstellerdokumentation für Details.

Technische Spezifikationen

• Tragezeit: bis zu 15 Tage pro Sensor.
• Messfrequenz: automatische Messwerte jede Minute.
• Aufwärmperiode: 1 Stunde nach Anbringung.
• Alarmfunktion: anpassbare Hoch-/Tief‑Alarme; bis zu 6 Stunden stumm schaltbar; Benachrichtigungen erfordern Sensor in ~6 m Abstand zum Lesegerät und aktivierte Alarme.
• Genauigkeit: dokumentierte 15‑Tage‑Genauigkeit laut Studien und Benutzerhandbuch.
• Wasserbeständigkeit: bis zu 1 Meter (3 Fuß) für bis zu 30 Minuten (nicht länger eintauchen).
• Pädiatrische Zulassung: Altersangaben variieren je nach Version; Kennzeichnung lokal prüfen.