Lösbarer Embolisationsspirale Jasper

Jasper Neurovaskuläre Embolisation Abnehmbare Spule Produkt-Einführung Die von Achieva Medical entwickelte und hergestellte Jasper Neurovaskuläre Embolisationsspule ist in China patentiert (2006100292804) und für die Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen und DAVF bestimmt. Jasper Coil wurde im Juni 2009 von der CFDA zur Marktfreigabe zugelassen und im Juli 2009 mit dem CE-Zeichen zertifiziert. Das einzigartige 3D-Design der Jasper Spule bietet eine hervorragende Anpassungsfähigkeit, die zu einer adhärenten Gerüstbildung führt. Reichhaltige Spulengrößen erfüllen besser die unterschiedlichen Bedürfnisse verschiedener Aneurysma-Fälle. Das kleinere distale Schubdrahtprofil (der distale Teil des Schubdrahtes ist 20% kleiner als bei den Mitbewerbern) sorgt für eine bessere Schiebefähigkeit innerhalb des Mikrokatheters und reduziert den Drahtaufprall auf die Aneurysmenwand. Die patentierte polymere Verbindungstechnologie gewährleistet eine stabile Ablösung innerhalb von 30 Sekunden bei 1mA. Eine spezielle Wickeltechnik erhöht die Fähigkeit zur Dehnungsfestigkeit und die langfristige Spulenverdichtungsfestigkeit. Eine multizentrische klinische Studie wurde am Xuanwu Hospital, dem Beijing Tiantan Hospital, das der Capital Medical University angegliedert ist, und dem Shanghai Changhai Hospital, das der Second Military Medical University angegliedert ist, durchgeführt, um die Nichtunterlegenheit der Jasper Neurovascular Embolization Coil zu bestätigen. Es handelte sich um eine prospektive, multizentrische, parallele, vergleichende klinische Studie, und das Schema wurde von der chinesischen State Food and Drug Administration (SFDA) genehmigt.