SARS-COV-2-Reagenzkit FlexStar®

als Lösungfür PCRDiagnose

Der FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 ist ein auf Echtzeit-PCR-Technologie basierender In-vitro-Diagnosetest für den qualitativen Nachweis und die Differenzierung von Coronavirus 2 des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) und Influenzavirus-spezifischer RNA in humanen Abstrichproben der Atemwege. Der Nachweis von SARS-CoV-2 basiert auf dem parallelen Nachweis des E-Gens des Coronavirus der Linie B-beta (einschließlich SARS-CoV-2) und des S-Gens von SARS-CoV-2. Validiert für die Verwendung mit dem AltoStar® Automation System AM16 zur Nukleinsäureextraktion, der AltoStar® Internal Control 1.5 und dem FlexStar® (RT-)PCR Amplification Mix 1.5. Wesentliche Merkmale Zum Nachweis und zur Differenzierung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Virus spezifische RNA (E-Gen und S-Gen) Dual-Target-Nachweis von SARS-CoV-2 Paralleler Nachweis von SARS-CoV-2-Virus und Influenza-Virus A und B spezifischer RNA in einer einzigen Reaktion CE-IVD-gekennzeichneter In-vitro-Diagnosetest Analytische Empfindlichkeit in IU/ml (SARS-CoV-2) und Kopien/ml (Influenzavirus A und B) Bestimmungsgemäße Verwendung Der FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 ist ein auf der Echtzeit-PCR-Technologie basierender In-vitro-Diagnosetest für den qualitativen Nachweis und die Differenzierung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und der Influenzavirus-spezifischen RNA in humanen Abstrichproben der Atemwege. Der Nachweis von SARS-CoV-2 basiert auf dem parallelen Nachweis des E-Gens des Coronavirus der Linie B-beta (einschließlich SARS-CoV-2) und des S-Gens von SARS-CoV-2. Der FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.5 ist als Hilfsmittel für die Diagnose von SARS-CoV-2 und Influenza-Virusinfektionen vorgesehen.