Patronen-Filterkerze LPSHV

für Flüssigkeitenmedizinisch

LPSHV-Filterkerzen sind für die sterilisierende Filtration konzipiert und eignen sich besonders für hochviskose Flüssigkeiten. Aufgrund ihrer einzigartigen Struktur haben LPSHV-Filterkerzen eine längere Lebensdauer für die Flüssigkeitsfiltration mit hoher Viskosität in der Impfstoffindustrie. ● Geringe Proteinbindung ● Absolute Bakterienrückhaltung ● Lange Standzeit und hohe Durchflussraten Qualität ● Kartuschen werden in einer kontrollierten Umgebung hergestellt ● Hergestellt nach einem ISO9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem Keimrückhaltung (nur für 0,1 μm & 0,22 μm) Besteht den bakteriellen Challenge-Test mit Brevundimonas diminuta (ATCC19146) bei einer minimalen Challenge-Konzentration von 1 x 107 KBE/cm2. Extrahierbare Stoffe, pro 10-Zoll-Kartusche ≤ 50 mg nach 24-stündiger Einweichung in Wasser Partikelgehalt des Abwassers Erfüllt die Anforderungen der Chinesischen Pharmakopöe 2010, Band Ⅱ, Anhang Ⅸ C. Nicht faserfreisetzend Erfüllt die Kriterien für einen "nicht faserabgebenden" Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). Toxizität Die Materialien der Komponenten entsprechen GB/T 14233.2 des chinesischen Nationalen Standards für Sicherheitstests. TOC < 500 ppb nach einer Wasserspülung von 60 Litern pro 10-Zoll-Patrone Mehrere Sterilisationszyklen 15 Dampfsterilisations- oder Autoklavenzyklen von 30 Minuten bei 123℃ Oxidierbare Substanzen Erfüllt die Kriterien der Chinesischen Pharmakopöe 2010, Band Ⅱ für gereinigtes Wasser.