Testkammer für die Pharmaindustrie FITOCLIMA 600 PLH

KlimaLichtPhotostabilität

Photostabilitätsprüfkammer mit Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtexpositionskontrolle, entwickelt für Tests gemäß ICH Q1B (und auch Q1A) Richtlinien. Umweltkammer für die Prüfung nach den ICH-Richtlinien. Die FitoClima 600 PL/PLH-R für Photostabilität führt Tests nach ICH Q1B-Richtlinien in weniger als 50 Stunden durch, mit Verfolgung der kumulierten UV- und sichtbaren Lichtemission und automatischer Stoppfunktion. Die Lichtböden und Lichtsensoren können gegen Standard-Drahtböden ausgetauscht werden, wodurch die Kammer in eine Stabilitätskammer für ICH Q1A-Tests umgewandelt wird. Controller und Software entsprechen den Richtlinien der FDA 21 CFR Teil 11 für die Datenprotokollierung. Qualifizierungen IQ, OQ und PQ für die erforderlichen Qualitätsvalidierungen vor Ort.