Multifokale Intraokularlinse enVista Envy™

für Presbyopiefür AstigmatismusPMMA

Überblick
enVista Envy™ ist eine pupillenabhängige trifokale Intraokularlinse (IOL), entwickelt, um einen kontinuierlichen Sehbereich von Fern- über Zwischen- bis Nahsicht zu bieten und die Brillenabhängigkeit bei Kataraktpatienten zu reduzieren. Die Optik kombiniert ein ActivSync apodisiertes diffraktives Design mit Merkmalen zur Reduktion von Lichtstreuung und zur Verbesserung des Kontrasts.

Hauptvorteile & Kennzeichen

• Kontinuierlicher Sehbereich für Fern-, Zwischen- und Naheinstellung (klinische Daten zeigen ~4 D kontinuierlichen Bereich).
• ActivSync diffraktive Optik für adaptive Energiedistribution: Ausgleich bei photopischen Bedingungen und Priorisierung der Fernsicht bei mesopischen Bedingungen.
• Optimiertes optisches Profil mit geglätteten diffraktiven Übergängen und -0,15 µm sphärischer Aberration zur Verbesserung der Bildqualität und des Kontrasts.
• Günstiges von Patienten berichtetes Dysphotopsie-Profil in US- und kanadischen Studien (Mehrheit berichtete geringe bis keine Störung durch Blendung, Halos, Starbursts).
• Torische Option (enVista Envy™ Toric) verfügbar zur Korrektur der Hornhautastigmatismus innerhalb derselben Vollbereichsplattform.

Klinische Leistung
Unterstützt durch multizentrische, randomisierte und kontrollierte klinische Studien mit einjähriger Nachbeobachtung. Klinische Programme in den USA und Kanada berichteten hohe Patientenzufriedenheit, erhaltene Kontrastempfindlichkeit, kontinuierlichen Sehbereich und allgemein geringe Raten schwerer Dysphotopsien.

Dysphotopsie-Ergebnisse (patientenberichtigt; enVista Envy klinische Studien)
Blendungen: 88 % wenig/keine Beeinträchtigung (USA, n=309); 96 % wenig/keine Beeinträchtigung (Kanada, n=110). Schwere Störung: 3 % (USA); 0 % (Kanada).
Halos: 80 % wenig/keine Beeinträchtigung (USA); 88 % wenig/keine Beeinträchtigung (Kanada). Schwere Störung: 6 % (USA); 6 % (Kanada).
Starbursts: 91 % wenig/keine Beeinträchtigung (USA); 94 % wenig/keine Beeinträchtigung (Kanada). Schwere Störung: 3 % (USA); 1 % (Kanada).

Torische Plattform & Astigmatismusbehandlung
enVista Envy™ Toric erweitert die Vollbereichsplattform auf astigmatische Patienten:

• Breiter Zylinderbehandlungsbereich an der IOL-Ebene: 1,25 D bis 5,75 D, einschließlich Halbschritt-Optionen bis 3,50 D.
• Niedrigste verfügbare Zylinderbehandlung an der IOL-Ebene: 1,25 D (korneale Ebene <1 D) im Vergleich zu anderen in den USA zugelassenen multifokalen torischen Plattformen.
• Konzipiert für rotationsstabilität und breiten Kapselsackkontakt, um Ausrichtung und Astigmatismuskorrektur zu erhalten.

Rotationsstabilität
Die enVista torische Plattform verwendet modifizierte C-Loop fenestrierte Haptics mit ~110° Kapselsackkontakt. In der klinischen Studie zeigten 94,4 % der Augen ≤5° Rotation nach 180 Tagen postoperativ.

Implantationsoptionen

• Wiederverwendbares BLIS®-System (unterstützt Inzisionen 2,2–2,4 mm).
• Einweg-vorbefülltes EyeGility-System (unterstützt Inzisionen 2,4 mm; weiche Silikonspitze für konsistentes Falten und Applizieren).

Zusätzliche Hinweise

• Pupillenabhängige Trifokaloptik mit anterior apodisiertem diffraktivem Profil (1,6 D Zwischenadd; 3,1 D Nahadd).
• Patientenauswahl sollte den Zustand des Auges, refraktive Ziele, visuelle Prioritäten und die Toleranz gegenüber möglichen visuellen Störungen berücksichtigen.

Technische Spezifikationen

• Modellnummer (nicht preloaded): EN (enVista Envy™)
• Modellnummer (Toric, nicht preloaded): ETN (enVista Envy™ Toric)
• Material: Hydrophober Acryl
• Optikdesign (enVista Envy™): Einteilig; asphärisch, bikonvex; anterior apodisiertes diffraktives Element; posterior refraktiv; posterior asphärische Oberfläche; 1,6 D Zwischenadd; 3,1 D Nahadd
• Optikdesign (Toric): Einteilig; asphärisch, bikonvex; anterior apodisiertes diffraktives Element; posterior refraktiv; posterioere Torizität; 1,6 D Zwischenadd; 3,1 D Nahadd
• Optikgröße: 6 mm
• Gesamtlänge: 12,5 mm
• Optikkantendesign: Scharfe 360° quadratische Hinterkante
• Haptics: Modifizierte C, fenestriert
• Brechungsindex: 1,53 bei 35° C
• UV-Sperre: 389 nm bei 10 % Transmission
• Optische Biometrie A-Konstante (vorgeschlagen): 119,5; ACD: 5,84 mm; Surgeon Factor: 2,06 mm
• Applanationsbiometrie A-Konstante (vorgeschlagen): 119,2; ACD: 5,60 mm; Surgeon Factor: 1,89 mm
• Weitere Merkmale: Glistening-frei
• Dioptrienbereich (EN): +6 D bis +10 D (Schritte 1,0 D); +10 D bis +34 D (Schritte 0,5 D)
• Dioptrienbereich (ETN Toric): +6 D bis +34 D (Schritte 0,5 D)
• Torische Zylinderkräfte an der IOL-Ebene: 1,25; 1,50; 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,25; 5,00; 5,75 D