Sterilisator für Chirurgie PL 70 series

für Mikrochirurgiefür Endoskopiefür die Sterilisierungsabteilung

Kurzbeschreibung
Das PL 70 ist ein Niedertemperatur-Sterilisationssystem für feuchtigkeits- und wärmeempfindliche Medizinprodukte mit einem Kammervolumen von bis zu 84 Litern. Es sterilisiert mittels verdampftem Wasserstoffperoxid (H2O2) unter Verwendung des Sterilisationsmittels SteelcoPro PL und eignet sich für chirurgische Instrumente aus Metall, Metalllegierungen, leichten nichtmetallischen Legierungen sowie für Roboter- und Mikrochirurgiesysteme. Das System arbeitet bei niedrigem Druck und niedriger Temperatur, um Instrumente zu schützen und den Energieverbrauch zu minimieren.

Sterilisationsprinzip und Einsatzbereich
Das Gerät verwendet verdampftes Wasserstoffperoxid (H2O2) zur Endsterilisation von feuchten und hitzeempfindlichen Medizinprodukten. Kompatible Materialien: Edelstahl, Silber, Gold, Platin, Wolfram, Keramik, Kunststoffe und 3D-gedruckte Harze. Geeignet zur Sterilisation von Instrumenten mit einem Lumen von bis zu 2200 mm Länge und einem minimalen Durchmesser ab 0,5 mm (Einzel-, Doppel- und Dreifachkanäle).

Bedienung und Ergonomie
Das Gerät wird über eine digitale SPS mit Mikroprozessor und einem 7-Zoll-Farb-Touchscreen gesteuert. Be- und Entladen erfolgen in ergonomischer Höhe (1020 mm). Der Sterilisator ist mit ein- oder zweiflügeliger manueller Tür erhältlich und bietet flexible Ladekapazitätskonfigurationen.

Prozessqualität und Überwachung
Für Effizienz und Sicherheit verfügt die PL-Serie über:

• spezielle Feuchtigkeitsprüfung zur Kontrolle und Entfernung überschüssiger Feuchtigkeit;
• redundante Sensoren zur Echtzeitüberwachung von Kammerdruck und -temperatur;
• externes Plasmageneratorsystem (zur zusätzlichen Instrumenten- und Umgebungsabsicherung);
• integrierter Thermodrucker zur Aufzeichnung von Zyklusdaten und Integration in digitale Rückverfolgbarkeitslösungen;
• optionale RFID- oder Barcode-Erkennung zur schnellen Identifikation von Bediener und Ladung.

Zyklen (werkseitig programmierte Hochleistungs-Arbeitszyklen)

• Schnell – Speziell für nicht-lumenförmige Instrumente mit und ohne Gelenke;
• Flex – Für flexible Endoskope, einschließlich Da Vinci®-Instrumente;
• Standard – Für gemischte Beladungen: flexible, starre und halbstarre lumenförmige und nicht-lumenförmige Instrumente;
• Intensiv – Für gemischte Beladungen mit komplexeren Abmessungen;
• Superschnell – Ultraschneller Zyklus für reduzierte Beladungen (auf Anfrage aktivierbar).

RFID-Kartusche und Fehlervermeidung
Einwegkartusche mit RFID-Chip liefert Informationen zu Produktionscharge, Verfallsdatum und H2O2-Menge, verhindert Wiederverwendung oder falsche Befüllung und nutzt ein Poka-Yoke-Design zur Minimierung von Bedienfehlern.

Prozessüberwachung und Indikatoren
Verfügbar ist ein umfassendes Sortiment an chemischen und biologischen Indikatoren, einschließlich Schnellmesslösungen und Inkubatoren mit Rückverfolgbarkeitssoftware für geschlossene biologische Indikatoren (SCBIs) mit Fluoreszenzmessung. Verpackungsband mit chemischem Indikator ist ebenfalls erhältlich.

Wichtigste Merkmale

• Kompakte Bauweise: gleiche Funktionen wie größere Modelle; spezielle Klapptür für beengte Platzverhältnisse;
• Hervorragende Penetration: Lumen mit minimalem Durchmesser 0,5 mm und maximaler Länge 2200 mm;
• Plug & Play: sofort einsatzbereit an jedem Standort;
• Beladungsflexibilität: teilweise herausziehbare Regalböden, umfangreiches Zubehör (Körbe, Einsätze) für optimale Diffusion und Penetration des H2O2-Dampfes;
• Umweltschutz: H2O2-Emissionen bis zu 70-mal niedriger als die strengsten internationalen Richtlinien;
• Instrumentenpflege: niedrige Gesamtdosis an H2O2 zum Schutz und zur Verlängerung der Lebensdauer der Instrumente.

Normen und Klassifizierung
Die Niedertemperatur-H2O2-Sterilisatoren entsprechen den europäischen Normen EN ISO 14937 (Leistung), EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1 und EN 62366-1 sowie EN 62304 (Softwareentwicklung). Klassifiziert als Medizinprodukte Kategorie CE0051 (gemäß Richtlinie 93/42/EWG, MDD).

Charakteristiken / Spezifikationen

• Modell: PL 70
• Kammervolumen: bis ca. 82–84 L (variierend mit Türversion)
• Version mit einer Tür – Gesamtabmessungen (B x T x H): 642 x 920 x 1630 mm; Kammervolumen: ca. 82 L
• Version mit zwei Türen – Gesamtabmessungen (B x H x T): 642 x 990 x 1630 mm; Kammervolumen: ca. 84 L
• Maximale Lumenlänge: bis 2200 mm; minimaler Lumen-Durchmesser: ab 0,5 mm (Einzel-, Doppel- und Dreifachkanäle)
• Ergonomische Beladehöhe: 1020 mm
• Bedienung: digitale SPS mit Mikroprozessor, 7-Zoll-Farb-Touchscreen, integrierter Thermodrucker
• Sterilisationsmittel: verdampftes Wasserstoffperoxid (H2O2) – SteelcoPro PL
• Optionale Ausstattung: RFID- oder Barcode-Scanner, externes Plasmageneratorsystem, Rückverfolgbarkeitsintegration