Labor-Dekontaminierungsstation

EdelstahlWasserstoffperoxid

Allgemeine Beschreibung
Die Dekontaminationsschleuse ist eine validierte Durchreiche-Einheit zur Niedertemperatur-Dekontamination hitzeempfindlicher Geräte, z. B. elektronischer Geräte, vor der Einführung in kontrollierte Bereiche. Verfügbar als Einzeltür- oder Doppeltür-Durchreiche, in Vollglas- oder Edelstahltür-Ausführung mit Sichtfenster. Zugangstüren besitzen integrierte aufblasbare Dichtungen zur Gewährleistung der Dichtheit während SPF-Barrierebetrieb und Dekontaminationszyklen.

Arbeitsprinzip und Sterilisationsmittel
Das System verteilt Wasserstoffperoxid (H2O2) durch Verdampfung/Kondensation, um eine homogene Diffusion auch in verdeckten Zwischenräumen zu gewährleisten; Mikrokondensation konzentriert das Biozid an den Oberflächen der Ladung. Die Anlage kann mit einem eingebauten H2O2-Dampfgenerator ausgestattet oder an externe, kompatible Generatoren angeschlossen werden. Als alternatives Sterilisationsmittel ist der Anschluss an Chlordioxid-Generatoren möglich. Niedertemperaturzyklen erreichen Sterility Assurance Level (SAL) bis 10^-6.

Prozesssteuerung und Automatisierung
Die Prozesssteuerung erfolgt über eine industrielle SPS mit Farb-Touchscreen-HMI. Funktionen: Prozessüberwachung und -aufzeichnung, USB-Anschluss, E-Zähler für Versorgungsverbräuche, Wägezelle für H2O2-Gebinde sowie Tablet-/Fernzugangsbereitschaft für Diagnosen.

D-PRO — integrierter H2O2-Generator (Option)
D-PRO ist ein integriertes Dosier- und Dampferzeugungssystem für H2O2, das in die Gerätesteuerung eingebunden wird. Flüssiges H2O2 wird thermisch verdampft und nach Vermischung mit gefilterter Luft in die Kammer eingebracht. Eine Wägezelle für das Gebinde und eine leicht zugängliche Befüllposition sind vorgesehen.

Belüftung und Sicherheit
Nach der Biodékontamination reduziert eine schnelle Belüftungsphase die H2O2-Konzentration durch Einblasen gefilterter Frischluft unter den zulässigen Grenzwert. HEPA-Filtration (H14 ≥ 99,995 % MPPS). Zwei Schnellbelüftungsoptionen:

• Belüftung über zentrales HVAC-System (Standard)
• Inline-Katalysator zur Neutralisation des Sterilisierungsmittels (optional)

Das Sterilisationsmittel wird auf sichere Werte (<1 ppm) abgesenkt, bevor Türdichtungen gelöst und die Entladetür geöffnet werden darf.

Zyklusvalidierung
Validierungsoptionen:

• Biologische Indikatoren (Standard 24 h / extra schnell 30')
• Inkubator für biologische Indikatoren (Standard und extra schnell)
• Chemische Prozessindikator-Bänder Typ 1
• Chemische Prozessindikatoren Typ 1 und Typ 4

Eigenschaften und Design

• Anpassung: Vollglas- oder Edelstahltür-Variante mit Fenster; Kammerabmessung an vorhandene Senken anpassbar.
• Hygienisches Design: Kammer aus hochglanzpoliertem Edelstahl AISI 316L, beständig gegen Prozesschemikalien.
• Vielseitigkeit: Option für eingebauten H2O2-Generator oder Kompatibilität mit externen Generatoren.
• Kammertightheit: Zugangstüren mit integrierten aufblasbaren Dichtungen.
• Dekontamination elektronischer Geräte: IP67-Steckdose in der Kammer zur Stromversorgung von Arbeitsstationen oder IVC-Geräten während des Zyklus, sodass auch Innenräume dekontaminiert werden.
• Bedienfeld: SPS mit Touchscreen-HMI, USB-Anschluss, E-Zähler; Selbstbedienung und Tablet-Anschluss möglich.

Zertifizierungen
Entspricht den anwendbaren Anforderungen:

• EN 60204-1:2006 + A1:2010
• EN ISO 12100:2010
• 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie)
• 2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie)
• 2014/30/EU (EMV-Richtlinie)

Abmessungen

• Tür (B x H): 1170 x 2150 mm
• Kammertiefe: 2300 mm

Merkmale / Spezifikationen

• Modell / Handelsname: Decontamination Lock
• Konfiguration: Einzeltür oder Doppeltür Durchreiche
• Türoptionen: Vollglas oder Edelstahltür mit Fenster
• Dichtung: integrierte aufblasbare Dichtungen
• Integrierter Generator: optional D-PRO H2O2-Dosier- und Dampferzeuger oder Anschlussfähigkeit an externe Generatoren
• Alternatives Sterilisationsmittel: Anschlussfähigkeit für Chlordioxid-Generatoren
• Dekontaminationsmittel: Wasserstoffperoxid-Dampf (H2O2), Verdampfung/Kondensation-Verteilung
• SAL erreicht: 10^-6
• Filtration / Belüftung: HEPA H14 ≥ 99,995 % MPPS
• Aerationsoptionen: zentrales HVAC (Standard) oder Inline-Katalysator (optional)
• Steuerung: SPS mit Farb-Touchscreen HMI; USB-Anschluss; E-Zähler
• Material Kammer: hochglanzpolierter Edelstahl AISI 316L
• IP-Wert Steckdose in Kammer: IP67
• Abmessungen nutzbar: Tür 1170 x 2150 mm; Kammertiefe 2300 mm
• Validierungsoptionen: biologische Indikatoren (24 h / 30'), Inkubator, chemische Prozessindikatoren Typ 1 und Typ 4, Band Typ 1