ÜbersichtDie DS Optima ist eine vorkonfigurierte GMP-Waschanlage mit einer 1.200 L Kammer, entwickelt für kurze Lieferzeiten. Sie bündelt häufig gefragte Funktionen in einer einsatzbereiten Lösung mit mehreren Standardkonfigurationen zur Abdeckung typischer pharmazeutischer und industrieller Reinigungsprozesse.
Typische Beladungen- Maschinenteile
- Filtergehäuse
- Schläuche, Rohrleitungen und Armaturen
- Ventile, Pumpen, Werkzeuge und Zubehör
- Stempel und Matrizen
- Glaswaren
- Fässer und Kanister
Wesentliche Merkmale- Vorkonfigurierte GMP-Plattform zur Verkürzung der Zeit von Bestellung bis FAT (FAT-bereit in ca. 3 Monaten für Standardkonfiguration).
- Sanitäre, vollständig entleerbare Konstruktion mit nicht-retentiven Oberflächen und bündig geschliffenen Schweißnähten.
- Eigenentwicklung und Fertigung von Pharma-Waschgestellen; jedes Gestell wird mit Validierungspaket geliefert.
- Effiziente Trocknung über Regenerativgebläse mit Drehzahlregelung; elektrische oder Dampf-Luft-Heizung optional; HEPA H14 Filtration und Leerlauf bei niedriger Drehzahl zur Aufrechterhaltung sauberer Trockenluft.
- Verwendung nicht-proprietärer, branchenüblicher Komponenten zur Vereinfachung der Ersatzteilbeschaffung und des weltweiten Services.
Design-HighlightsSanitäres GMP-Design: vollständig entleerbare Geometrie, glatte Innenoberfläche aus Edelstahl 316L, bündig geschliffene Schweißnähte. Prozessberührende Materialien mit EN 10204 Rückverfolgbarkeit; Elastomere USP Klasse VI konform.
Reinigungs- und TrocknungsleistungHohe Fluiddurchflüsse und rotierende Sprüharme oben und unten sorgen für eine gleichmäßige Abdeckung der Beladung und der Kammer und unterstützen konsistente, ressourceneffiziente Reinigungs- und Trocknungszyklen.
Ergonomie & WartungKompakte Stellfläche mit großer 1.200 L Kammer. Einschiebbares Chemikalienfach und integrierter, ausziehbarer Schaltschrank verbessern Ergonomie und Wartung. Probenahmeventile gruppiert; Reinigungsmittelbehälter im Einschub; Wartungszugang von der Beladeseite; Schaltschrank zur Serviceausführung ausziehbar.
SteuerungssystemSCADA mit 15" Farb-Touchscreen. Verfügbar mit Siemens- oder Rockwell-SPS. Steuerungssoftware entwickelt nach GAMP 5 und konform mit 21 CFR Part 11 sowie EU Annex 11.
Zertifizierungen & KonformitätEntwickelt und hergestellt im Rahmen eines ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung relevanter internationaler pharmazeutischer Vorschriften sowie einschlägiger elektrischer, EMV- und Sicherheitsanforderungen.
AbmessungenKammervolumen: 1.200 L
Kammerabmessungen (B x T x H): 1.000 x 1.000 x 1.200 mm
Gesamtabmessungen (B x T x H): 2.200 x 1.150 x 2.500 mm
Merkmale / technische Spezifikationen- Modellname: DS Optima
- Kammervolumen: 1.200 L
- Kammerabmessungen (B x T x H): 1.000 x 1.000 x 1.200 mm
- Gesamtabmessungen (B x T x H): 2.200 x 1.150 x 2.500 mm
- Kompakte Stellfläche: ca. 2.200 × 1.150 mm
- Materialien: Edelstahl 316L; vollständig entleerbar, nicht-retentive Oberflächen
- Materialrückverfolgbarkeit: EN 10204 für prozessberührende Materialien
- Elastomere: USP Klasse VI konform
- Steuerung: SCADA mit 15" Farb-Touchscreen; Siemens- oder Rockwell-SPS
- Validierung & Dokumentation: geliefert mit Qualifizierungspaket, abgestimmt auf konfigurierbare Pharma-Systeme
- Trocknung: Regenerativgebläse mit VSD, HEPA H14 Filterung, elektrische oder Dampf-Luft-Heizung
- Waschsystem: rotierende Sprüharme oben und unten für gleichmäßige Abdeckung
- Racks: interne Entwicklung und Fertigung mit Validierungspaket
- Komponenten: nicht-proprietäre Teile für weltweite Verfügbarkeit von Ersatzteilen