Lösung zur kontinuierlichen Überwachung der Körperkerntemperatur
kennzahlen der eCelsius Medical Kapsel
Wird sterilisiert geliefert
Lagerung: 2 Jahre
Gewicht: 1,7g
Größe: 17,7mm x 8,9mm
Dauer der Probenahme: 30sec
Genauigkeit: 0,1°C (Bereich 25°C bis 45°C)
FIFO-Speicher: 2000 Datenkapazität
Lebensdauer: 20 Tage
Die Körperkerntemperatur ist ein wichtiger Indikator für den Fieberzustand des Patienten. Die kontinuierliche Messung ist recht schwierig, und nur wenige Hilfsmittel (Rektal-, Speiseröhrensonden usw.) ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung der Kerntemperatur.
eCelsius Medical, ein Medizinprodukt der Klasse IIa, ist eine miniaturisierte elektronische Kapsel zum Einnehmen, die kontinuierlich Daten zur Körperkerntemperatur überträgt.
Diese Kapsel kommuniziert in Echtzeit mit einem speziellen Monitor, dem eViewer Medical, mit einer Abtastperiode von 30 Sekunden. Dieser Monitor ermöglicht die Aufzeichnung der Daten und kann einen Alarm auslösen, wenn ein Schwellenwert überschritten wird. Der Kommunikationsabstand zwischen der Kapsel und dem Monitor beträgt etwa 1 m (je nach Umgebung und Patient).
Die Kapsel verfügt außerdem über einen eigenen Speicher. Bei einer Unterbrechung der Kommunikation zwischen Monitor und Kapsel erfolgt im Nachhinein eine automatische Synchronisierung der Daten.
Die Kapsel wird auf natürlichem Wege entnommen; die Betriebsdauer entspricht somit der Transitzeit (durchschnittlich 24-48 Stunden). Die Kapsel ist ein Einweggerät, das steril und in einem Stand-by-Modus geliefert wird. Eine Aktivierungsbox ermöglicht es, die eCelsius Medical-Kapsel mit dem eViewer Medical-Monitor zu verbinden. Ein einziger Monitor kann bis zu drei Kapseln gleichzeitig für mittel-/langfristige Anwendungen verwalten.
Die Lösung ist FDA-zertifiziert. (Der CE-Zertifizierungsprozess ist im Gange)
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