Herzkatheter FARAPOINT™

mit lenkbarer Spitze8 FR

Übersicht
Der FARAPOINT™ Pulsfeld-Ablationskatheter (PFA) ergänzt die FARAPULSE™ PFA‑Plattform und ermöglicht es Elektrophysiologen, sowohl fokale Punkt-zu-Punkt‑Läsionen als auch lineare Läsionsserien mit einem nav‑fähigen Katheter durchzuführen. Er ist für workflow‑Flexibilität und konstante Läsionstiefe konzipiert.

Hauptmerkmale

• Erzeugt fokale und linear geformte Läsionen über Punkt‑zu‑Punkt‑Workflows
• Anwendungszeit 2,5 Sekunden pro Ablation
• Nav‑enabled (magnetische Navigation) für vollständige Visualisierung der Katheterposition
• FIELDTAG™ Technology zur kontrollierten PFA‑Abgabe
• Vollständige Integration mit dem FARAVIEW™ Software‑Modul und dem OPAL HDx™ Mapping‑System
• Präklinische Läsionstiefen bis zu 8,0 mm bei 2,0 kV (Läsionstiefe variiert mit Anzahl der Anwendungen: 2 Anwendungen ≈ 4–5 mm; 4 Anwendungen ≈ 6–8 mm)

Funktionsweise
Der Katheter liefert bipolare, biphasische Pulsfeldenergie über eine fokale Elektrodenkonfiguration, um kardiales Gewebe mit schnellen, vorhersagbaren Applikationen und Unterstützung durch magnetische Navigation zu ablieren.

Klinische Highlights

• Bewertet in der ADVANTAGE AF IDE‑Studie (Phase II und Subanalysen)
• Verwendet in Pulmonalvenenisolation (PVI) und posteriorer Wandablation (PWA); die Studie umfasste ergänzende Cavotricuspidis‑Isthmus (CTI) Ablation
• CTI‑Wirksamkeitsrate ohne Ereignisse nach 12 Monaten: 96,4 % (97,5 % LCL = 91,7 %)
• Kein klinischer Koronararterienspasmus in der FARAPOINT CTI‑Subgruppe berichtet
• Im Vergleich zur RFA CTI (Phase I vs Phase II Subanalyse): FARAPOINT‑Verfahren zeigten kürzere Fluoroskopiezeiten, vorhersehbarere Leistung und deutlich geringere Variabilität in der Anzahl der CTI‑Applikationen

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — ausgewählter Vergleich (Tabelle)
Überschrift: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Patienten mit CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
CTI‑Applikationen | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Prozedurzeit (min) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Dwell‑Zeit (min) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Fluoroskopiezeit (min) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
CTI‑Ablationszeit (min) | Nicht erfasst | 8.4 ± 13

Praxishinweise / Real‑World
Der Katheter ist darauf ausgelegt, anatomische Herausforderungen wie Kämme, Taschen und Gewebesubstrat‑Variationen zu überwinden und eine konsistente Läsionstiefe bei fokalen und linearen Anwendungen zu ermöglichen.

Erforderliche / kompatible Produkte

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator (Plattformgenerator)
• FARADRIVE™ Steerable Sheath (kompatibel mit steuerbaren 8.5F‑Scheiden)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution für FARADRIVE™
• OPAL HDx™ Mapping System und FARAVIEW™ Software‑Modul (Integration für Mapping und Visualisierung)

Bestellinformationen (Auswahl)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Referenz: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Referenz: M004PF81M310

Zubehör (Auswahl)

• PFA Gen 2 Anschlusskabel für FARAPOINT — Referenz: M004PF41M444

Technische Daten

• Kathetertyp: Fokal
• Energiedisposition: Bipolar, biphasisch PFA
• Spitzendurchmesser: 2,5 mm
• Schaftdurchmesser: 8F
• Nutzlänge: 115 cm
• Anzahl Elektroden: 4
• Elektrodenabstand: 1,5 mm – 6,0 mm – 1,5 mm
• Elektrodengrößen: 2,0 mm – 1,5 mm – 1,5 mm – 2,0 mm
• Schleusekompatibilität: Jede 8.5F‑Schleuse
• Boston Scientific kompatibel: FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• VersaCross‑Integration: VersaCross Connect™ Access Solution für FARADRIVE™; VersaCross™ Steerable Access Solution