Herzkatheter FARAWAVE™

mit lenkbarer Spitze12 FR

Übersicht
FARAWAVE ist ein Over‑the‑wire Pulsfeld‑Ablationskatheter (PFA) in zwei distalen Bauformen — Korb und Flower — entwickelt zur Behandlung eines breiten Spektrums von Pulmonalvenen‑ und hinterer Wand‑Anatomien. Er ermöglicht die Pulmonalvenenisolation (PVI) bei paroxysmaler Vorhofflimmern und unterstützt PVI sowie Ablation der posterioren Wand bei persistierendem Vorhofflimmern.

Funktionsweise
FARAWAVE liefert eine proprietäre Wellenform, die bevorzugt Kardiomyozyten ablatoriert, da diese gegenüber elektrischen Feldern empfindlicher sind als das umgebende Gewebe. Dieser nicht‑thermische Mechanismus zielt auf das atriale Myokard und reduziert das Risiko thermischer Kollateralschäden.

Optimiertes Katheterdesign
Der Katheter ist für eine zuverlässige Positionierung in variablen Pulmonalvenen‑ und hinteren Wand‑Anatomien ausgelegt und erlaubt eine effektive PFA‑Energieübertragung ohne manuelle Steuerung der Elektrodenaktivierung.

Wesentliche Designmerkmale

• Manövrierbarkeit zur Platzierung in variablen Anatomien
• Zwei distale Formen (Korb und Flower) zur Anpassung an verschiedene Gefäßgeometrien
• Anwendung für Pulmonalvenen und hintere Wand
• Standardisierte Elektrodenaktivierung (manuelle Aktivierung nicht erforderlich)

Nicht‑thermische Ablation

• Verwendet eine proprietäre Wellenform, um kardiale Zellen bevorzugt zu ablatieren und kollaterale Gewebeschäden zu begrenzen
• Klinische Evidenz: Die ADVENT‑Studie erreichte primäre Sicherheits‑ und Wirksamkeitsendpunkte; das MANIFEST‑17K‑Register (>17.000 Patienten) berichtete keine ösophagealen Fisteln, keine bleibende Phrenikusparese und keine Pulmonalvenenstenose

Optimierte Applikation
Das FARAPULSE‑Dosierungsprotokoll erzeugt dauerhafte Läsionen über einen schlanken Workflow unter Nutzung mehrerer distaler Formen in einer vorgeschriebenen Abfolge mit nur einem Katheter.

• Propensity‑gematchte Daten zeigen deutlich geringere PV‑Reconnectionsraten für FARAPULSE gegenüber Kryoballon und Radiofrequenzablation
• Erzeugt mit zwei Applikationen eine 40 x 31 mm Läsion an der hinteren Wand mit einem einzelnen Katheter

Vorhersehbarer und reproduzierbarer Workflow
Der FARAPULSE‑Workflow reduziert die Variabilität der Prozedurdauer; die PFA‑Ablationszeit ist signifikant kürzer als bei thermischer Ablation (mittlere Reduktion ~42 %).

Erforderliche Produkte (Beispiele)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Zugehörige FARAPULSE‑Katheter und Zubehör (Konfigurationen mit mehreren distalen Durchmessern und Formen)

Technische Spezifikationen

• Kathetertyp: Over‑the‑wire (guidewire‑kompatibel)
• Schaftdurchmesser: 12F
• Distaler Durchmesser: 31 mm; 35 mm
• Gebrauchslänge: 115 cm
• Anzahl Elektroden: 20
• Guidewire‑Kompatibilität: 0.035‑inch Durchmesser, Mindestlänge 180 cm
• Schachtkompatibilität: FARADRIVE Steerable Sheath, Länge 74 cm