System für endoskopische Chirurgie / für die Intraventrikulär Chirurgie KrystoLens

für Mikro-Schädelchirurgie

Produktübersicht
KrystoLens ist das erste Einweg-3D-Neuroendoskop mit einem großwinkeligen chirurgischen Arbeitskanal zur Visualisierung bei kraniellen Eingriffen. Es ist für Diagnostik und Unterstützung therapeutischer Maßnahmen wie Ventrikulostomie, Biopsieführung, Entfernung von Zysten und Tumoren sowie die Behandlung intrakranieller Obstruktionen konzipiert.

Klinische Indikationen

• Endoskopische Visualisierung für Ventrikulostomie
• Biopsieführung
• Entfernung von Zysten und Tumoren
• Management weiterer intrakranieller Obstruktionen

Zulassungsstatus
KrystoLens befindet sich in Entwicklung. Geplante Einreichungen: TFDA Anfang 2025; FDA und CE etwa 2026.

Produktkomponenten und Beschreibungen

• Endoskop / Hülle KrystoLens: Dual-Lens-Design zur 3D-Visualisierung während endoskopischer Eingriffe; integrierter Spülkanal für schnelles Reinigen der Optik während der Operation; Arbeitskanal-Maße: 8,5 mm × 4,7 mm.
• Obturator KrystoLens: Verhindert Gewebeschäden bei Hülleinführung; Edelstahlstab geeignet für intraoperative C-Arm-/Röntgen-Scans.
• TV-Box KrystoLens: Kompakte TV-Box (ca. 140 mm × 140 mm) zur Platzersparnis im OP; 3D-kompatibel mit HDMI-Ausgang zur Display-Integration.

Wesentliche Merkmale

• Einweg-3D-Neuroendoskop mit großwinkeligem Arbeitskanal
• Dual-Lens 3D-Visualisierung für verbesserte Tiefenwahrnehmung
• Integrierter Spülkanal für schnelles Reinigen der Optik
• Arbeitskanalgröße: 8,5 mm × 4,7 mm
• Einmalgebrauch, versiegelt und mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert
• Kristallklarer Arbeitskanal mit weitem Sichtfeld
• Plug-and-play, freihändige Installation zur Zeit- und Platzersparnis
• Kompatibel mit chirurgischen Robotern für hochpräzise Eingriffe
• Edelstahlstab des Obturators geeignet für intraoperative Röntgen-/C-Arm-Anwendung
• Kompakte TV-Box mit 3D-Anzeige und HDMI-Ausgang; Integration empfohlen mit 4K-medizinischen Monitoren

Technische Spezifikationen

• Gerätetyp: Einweg 2D/3D Neuroendoskop (3D-fähig, Dual-Lens)
• Arbeitskanal-Maße: 8,5 mm × 4,7 mm
• Spülkanal: integriert zur Optikreinigung
• Design: Einmalgebrauch, versiegelt und EO-sterilisiert
• Obturator: Edelstahlstab für Schutz bei Einführung und Röntgenkompatibilität
• TV-Box-Größe: ca. 140 mm × 140 mm; 3D-kompatibel; HDMI-Ausgang
• Display-Empfehlung: 43-Zoll 4K medizinischer Monitor (3D-fähig)
• Vorgesehene Eingriffe: Ventrikulostomie, Biopsie, Entfernung von Zysten/Tumoren, Management weiterer intrakranieller Obstruktionen
• Zulassungszeitplan: TFDA Anfang 2025; FDA und CE etwa 2026