Druckkalibrator EF631

Temperaturfür die Pharmaindustriefür Sack

Produktübersicht
Das EF631 ist ein tragbarer Kalibrator für Druck und Temperatur, entwickelt zur Überprüfung, Aufzeichnung und Korrektur der Dichtungs-/Versiegelungstemperatur und des Drucks bei Heißsiegelprozessen in der Pharma- und Bioproduktion. Für den Einsatz vor Ort geeignet, passt er an verschiedene Typen von Heißsiegelmaschinen und liefert objektive Messwerte für Prozesskontrolle und Dokumentation.

Hauptmerkmale

• Tragbarer Kalibrator zur gleichzeitigen Messung von Druck und Temperatur während des Versiegelns
• Erkennt die Übereinstimmung der Versiegelungsparameter mit den Prozessdokumenten
• Geeignet für Vor-Ort-Prüfungen an verschiedenen Heißsiegelmaschinentypen
• Optionaler Mikro-Drucker für Sofortausdruck der Prüfparameter
• Optionale PC-Anbindung für Datenübertragung und Archivierung
• Spezielle Software zum Speichern, Prüfen und Exportieren von Prüfberichten
• Unterstützt die Rückverfolgbarkeit der Versiegelungsparameter für das Qualitätsmanagement

Anwendungen
Zur Verifizierung, Justierung und routinemäßigen Qualitätsprüfung von Versiegelungsdruck und -temperatur bei der Herstellung pharmazeutischer und biologischer Produkte, einschließlich Prozessvalidierung, vorbeugender Wartung und Produktionslinien-Audits.

Konformität
Ermöglicht die Dokumentation von Prozessparametern zur Erfüllung der Anforderungen an Gute Herstellungspraxis (GMP/cGMP/GSP) durch wiederholbare Messungen, Aufzeichnung und Export der Versiegelungsdaten für regulatorische Unterlagen und interne Qualitätsaufzeichnungen.

Technische Spezifikationen

• Modelltyp: Tragbarer Druck- und Temperaturkalibrator
• Gemessene Parameter: Versiegelungstemperatur und -druck
• Hauptfunktionen: Messung, Überprüfung, Korrektur, Aufzeichnung und Druck von Versiegelungsparametern
• Aufzeichnungsoptionen: Optionaler Mikro-Drucker; PC-Anschluss (optional); spezielle Software für Speicherung und Berichtserstellung
• Anwendungsfall: Vor-Ort-Prüfung und Dokumentation für verschiedene Heißsiegelmaschinentypen
• Zweck: Bereitstellung rückverfolgbarer Aufzeichnungen für Prozesskontrolle und regulatorische Konformität