PFT-System / LCI EXHALYZER® D

FEV1FVCforcierte Vitalkapazität

Übersicht
Der EXHALYZER® D bietet ein umfassendes Spektrum an Lungenfunktionsuntersuchungen für Säuglinge (>3 kg), Kinder und Erwachsene. Das modulare System erlaubt Nachrüstungen mit optionalen Messmodulen. Das Gerät arbeitet unabhängig von Temperatur, Luftfeuchte und Gasviskosität stabil. Alle Tests werden mit der Software SPIROWARE® erfasst und für numerische sowie grafische Langzeitüberwachung ausgewertet.

Hauptmerkmale

• Referenzgenauigkeit: Messgenauigkeit geeignet für den klinischen Einsatz.
• Modular und aufrüstbar: Optionale Module umfassen Stickstoff-Washout, SF6 washin/washout und NO-Messung; modulare Upgrades möglich.
• Breiter Patientenbereich: Einsetzbar von Säuglingen (>3 kg) bis zu Erwachsenen; geringer Strömungswiderstand für Säuglingsmessungen; Standardtests bei Säuglingen ohne Sedierung möglich.
• Normenkonformität: Gerät und Software entsprechen den ATS/ERS-Empfehlungen für Lungenfunktionsprüfungen und exhalierte Stickstoffmonoxid-Messungen.
• Einfache Bedienung: Tests werden mit SPIROWARE® gestartet, aufgezeichnet und ausgewertet, mit numerischer und grafischer Darstellung.

Anwendungsbereiche

• Tidal Breathing Analysis (TBFVL)
• FRC- und Inhomogenitätsmessungen der Ventilation
• Überwachung der kleinen Atemwege: Lung Clearance Index (LCI) und Slope 3-Analyse (SnIII)
• Single- und Multiple-Breath Stickstoff-Washout (N2-MBW, N2-SBW)
• SF6 Multiple Breath Washout
• Volumetrische Kapnographie und Oximetrie
• Optionale FeNO-Analyse in Single- und Multiple-Breath-Verfahren

Klinische Möglichkeiten / Testtypen

• TBFVL: Tidal-Breathing-Fluss-Volumen-Analyse für nicht kooperative Säuglinge (>3 kg).
• FRC/LCI Säugling: Messung der funktionellen Residualkapazität und Ventilationsinhomogenität mittels inertgasbasierter multiple breath washin/washout bei spontaner Atmung; keine Sedierung oder aktive Kooperation erforderlich.
• FRC/LCI Vorschulalter bis Erwachsen: FRC- und LCI-Messungen mittels Multiple Breath Nitrogen Washout mit 100% O2 während normaler Tidalatmung.
• Spirometrie: Standard-Spirometrie geeignet für Kinder und Erwachsene (gegebenenfalls < 4 Jahre).
• FeNO: Fraktionelle exhalierte Stickstoffmonoxid-Messung (Single- und Multiple-Breath) gemäß ATS/ERS-Empfehlungen.

Detaillierte Spezifikationen (aus der Produkttabelle)
Durchfluss- und Druckmessung:
Durchflussbereich: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Volumenauflösung: 0,6 / 1 ml
Genauigkeit: ±2%
Todraum: 1,9 ml (DSR small), 7,2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Widerstand: <0,15 kPa / 0,5 l/min
Abtastfrequenz: 200 Hz

FRC / LCI Säuglingsmessung (Option):
Prinzip: SF6 washin/washout
Anwendung: spontane Atmung
Kontinuierlicher Fluss: einstellbar bis 250 ml/s

Nitrogen washout FRC-Modul (Option):
Prinzip: N2-Washout mit 100% O2
Manöver: Single- und Multiple-Breath-Tests
Anwendung: spontane Atmung
Kontinuierlicher Fluss: bis 1250 ml/s

NO-Messung (Option):
Messbereich: 0,1 bis 5000 ppb
Nachweisgrenze: 0,06 ppb*
Anstiegszeit (T90): <100 ms
Abtastrate: 10 Hz
Probenfluss: wählbar 100 oder 300 ml/min*

CO2-Messung (Option):
Prinzip: Mainstream, selbstkalibrierend
Messbereich: 0 bis 14 % und 0 bis 14 kPa
Genauigkeit: 2 mm Hg (0 bis 40 mm Hg), 5% des Messwerts (> 40 mm Hg), 10% des Messwerts (> 77 mm Hg)
Nachweisgrenze: 0,06 ppb*
Anstiegszeit (T90): <100 ms

O2-Messung (Option):
Prinzip: Side stream, Laserdiode
Messbereich: 2 bis 100%
Auflösung: 0,01%
Genauigkeit: 0,3%
Anstiegszeit (T90): 100 ms
Abtastfrequenz: 100 Hz
Probenfluss: 200 ml/min

Allgemein:
Temperaturbereich: 10-40 °C
Feuchtigkeitstoleranz: 5-95% rel. Luftfeuchte (nicht kondensierend)
Versorgungsspannung: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Benötigte Leistung: 230 VA max.
Dateninterface: USB Mini
Datenerfassung: SPIROWARE 3.x
Gewicht (Basismodul): 5 kg (ohne PC und Drucker)
Abmessungen (h x b x t): 100 x 550 x 400 mm (4 x 21,7 x 15,8 Zoll)

Systemanforderungen:
Moderner Multi-Core-Prozessor (z. B. Intel Core oder AMD Ryzen, Dual-Core mindestens), konform mit EU MDR 2017/745 und EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 und Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB empfohlen), 10 GB freier Festplattenspeicher, DirectX 11 fähige Grafik und HD-Display (1280×720) oder höher, sowie USB 2.0 Anschluss.

(*abhängig vom Probenfluss) (Hinweis: PC, Drucker, Kalibrierungsgase und Nullluftversorgung sind nicht im Lieferumfang enthalten.)

Technische Spezifikationen

• Modell: EXHALYZER® D (modulares System für Lungenfunktionstests, Säuglinge bis Erwachsene)
• Messbereiche Durchfluss: ±0,5 / ±1,5 / ±8 l/s abhängig vom DSR-Wandler
• Volumenauflösung: 0,6 / 1 ml; Genauigkeit: ±2%
• Optionale Module: SF6 washin/washout, N2 washout FRC-Modul, NO-Messung, CO2-Messung, O2-Messung
• Abtastfrequenzen: Durchfluss 200 Hz; NO 10 Hz; O2 100 Hz
• Gewicht (Basis): 5 kg; Abmessungen: 100 x 550 x 400 mm
• Datenerfassung über SPIROWARE 3.x; USB Mini-Schnittstelle
• Medizinproduktklassifizierung: Klasse IIa, CE-zertifiziert