PFT-System / NO ANALYZER CLD 88 sp

FEV1/FVCPEFMV

<b>Produktübersicht</b><br>Der ANALYZER CLD 88 sp ist ein FeNO-Analysator zur kontinuierlichen, simultanen Messung und Anzeige von exhaliertem Stickstoffmonoxid (NO), Exspirationsfluss und exhaliertem Volumen. Für klinische und Forschungsanwendungen konzipiert, liefert das Gerät hohe Sensitivität und reproduzierbare Ergebnisse bei Patienten vom Säugling (>3 kg) bis zum Erwachsenen. CE MDD-zugelassen für die klinische Anwendung und konform mit den ATS/ERS-Empfehlungen 2005. Online- und Offline-Messungen möglich; nasale und alveoläre Messmodi unterstützt.<br><br><b>Hauptmerkmale</b><br><ul><li>Hohe Sensitivität: Nachweis von NO-Konzentrationen bis 0,1 ppb (min. nachweisbare Konzentration 0,06 ppb*).</li><li>Kontinuierliche, simultane Anzeige von NO, Fluss und exhaliertem Volumen für Echtzeitbewertung.</li><li>Klinische Zulassung (CE MDD) und Übereinstimmung mit ATS/ERS 2005.</li><li>Geeignet für Neugeborene (>3 kg), Kinder und Erwachsene; unterstützt Single-Breath- und Multi-Breath-Protokolle.</li><li>Messung von nasalem und alveolärem NO; Online- und Offline-Probenahmeoptionen.</li><li>Erweiterbar mit DENOX 88 Modul für NO-freie Luft und expiratorische Flusskontrolle; Offline-NO-Sammelset für entfernte Tests verfügbar.</li><li>Bedienung und Auswertung über SPIROWARE-Software mit konfigurierbarer Ergebnisdarstellung und Graphen.</li></ul><br><br><b>Anwendungsbereiche</b><br><ul><li>Single-Breath-FeNO-Tests bei kooperativen Patienten</li><li>Multi-Breath-Tests bei nicht-kooperativen Patienten (Säuglinge, Kleinkinder)</li><li>Messung des nasalen Stickstoffmonoxids (nNO)</li><li>Offline-NO-Probenahme für Feld- oder entfernte Tests</li><li>Alveoläre FeNO-Analyse für Forschung und klinische Bewertung</li></ul><br><br><b>Ihre Vorteile</b><br><ul><li>Nichtinvasive Beurteilung der Atemwegsentzündung (z. B. Asthma)</li><li>Überwachung und Verifikation antiinflammatorischer Therapien</li><li>Erkennung von Non-Respondern</li><li>Verschiedene Flussbereiche für Forschungsanwendungen (JNO, Calv-Berechnungen)</li><li>PCD-Screening durch nasales NO</li><li>CE MDD 93/42 zugelassen für klinischen Einsatz; Einhaltung der ATS/ERS-Standardverfahren (2005)</li></ul><br><br><b>Spezifikationen (Tabelle)</b><br>NO-Messung: Messbereiche 0,1–5000 ppb; min. nachweisbare Konzentration 0,06 ppb (*); Empfindlichkeit bis 0,1 ppb; Zero-Drift <0,5 ppb pro 6 h; Linearität ±1% Full Scale; Verzögerungszeit <0,5 s (softwarekompensiert); Anstiegszeit (T90) <100 ms; Probendurchfluss: wählbar Typ 1 (110 ml/min) oder Typ 3 (330 ml/min).<br><br>Durchflussmessung: Messbereiche ±0,5 l/s (DSR small, VD 1,9 ml optional), ±1,5 l/s (DSR medium, VD 7,2 ml), ±16 l/s (Spirette); min. messbarer Durchfluss 0,6 ml; Genauigkeit ±2%.<br><br>Allgemein: Betriebstemperatur 10–40 °C; Feuchtigkeitsbereich 5–95% rF (nicht kondensierend); interne, wartungsfreie Ozon-Generierung (kein externes Gas erforderlich); Leistungsaufnahme 400 VA; Netzspannung 100–240 V / 50–60 Hz; Schnittstelle RS-232; Gewicht 24 kg; Abmessungen HxBxT: 135 x 500 x 540 mm.<br><br><b>Systemanforderungen</b><br>PC mit modernem Mehrkernprozessor (Intel Core oder AMD Ryzen, Dual-Core mindestens), Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8, Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB empfohlen), 10 GB freier Festplattenspeicher, DirectX 11-fähige Grafik, HD-Display (≥1280×720), USB 2.0 Anschluss. Konform mit EU MDR 2017/745 und der Sicherheitsnorm EN 60601-1.<br><br><b>System beinhaltet</b><br>ANALYZER CLD 88 sp, integrierter Ultraschall-Spirometer, Probenschlauch Typ 3, Netzkabel und RS-232-Kabel, Bedienungsanleitung, SPIROWARE 3.x Software. (Computer, Drucker, NO-Kalibriergase und NO-freie Luftversorgung nicht enthalten).<br><br><b>Regulatorische Informationen</b><br>Der ANALYZER CLD 88 sp ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa; CE 0483.<br><br><b>Technische Daten</b><br><ul><li>NO-Messbereich: 0,1–5000 ppb; min. nachweisbare Konzentration 0,06 ppb (*)</li><li>NO-Erkennungsempfindlichkeit: bis 0,1 ppb</li><li>Zero-Drift: <0,5 ppb pro 6 h</li><li>Linearität: ±1% Full Scale</li><li>Verzögerungszeit: <0,5 s (softwarekompensiert); Anstiegszeit (T90): <100 ms</li><li>Probendurchflussoptionen: Typ 1 (110 ml/min) oder Typ 3 (330 ml/min)</li><li>Durchflussmessbereiche: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±16 l/s (Spirette)</li><li>Min. messbarer Durchfluss: 0,6 ml; Durchflussgenauigkeit: ±2%</li><li>Betriebstemperatur: 10–40 °C; Luftfeuchte: 5–95% rF (nicht kondensierend)</li><li>Interner, wartungsfreier Ozon-Generator (kein externes Gas erforderlich)</li><li>Leistungsaufnahme: 400 VA; Netzspannung: 100–240 V / 50–60 Hz</li><li>Schnittstelle: RS-232; Gewicht: 24 kg; Abmessungen (HxBxT): 135 x 500 x 540 mm</li><li>Softwareanforderungen: Windows 11, .NET Framework 4.8, Visual C++ redistributable, 4–8 GB RAM, 10 GB Festplatte, DirectX 11, USB 2.0</li><li>Verwendungszweck: FeNO-Tests von Neugeborenen (>3 kg) bis zu Erwachsenen; Single- und Multiple-Breath-Tests; nasale und alveoläre NO-Messung; Online- und Offline-Betrieb</li></ul>