Implantat, ästhetisch / Knie

anatomischAus Kobalt-Chrom

Übersicht
Episealer® Knee – personenspezifische Implantate und Instrumente zur Behandlung von Knorpel‑ und Knochendefekten. Das individualisierte Design der Episealer‑Implantate und der Operationsinstrumente basiert auf MRT‑Aufnahmen. Durch Datenverarbeitung wird ein virtuelles 3D‑Modell des geschädigten femoralen Kniegelenks erstellt und die Läsion definiert und dargestellt.

Konstruktion und Materialien
Die Episealer‑Implantate und ‑Instrumente sind darauf ausgelegt, das geschädigte Gewebe zu entfernen und die Fläche mit einem passgenauen Implantat wiederherzustellen. Das Episealer besteht aus einer Kobalt‑Chrom‑Legierung. Der in Knochen und Knorpel versenkte Bereich des Episealer ist mit einer Titan‑Unterschicht und einer Hydroxyapatit‑Außenbeschichtung versehen, um eine rasche und dauerhafte Knochenfixation zu fördern.

Anwendungsgebiet / Indikationen
Individualisierte Resurfacing‑Implantate zur Behandlung von Patienten mit Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit aufgrund fokaler Knorpelläsionen und zugrunde liegender Knochenläsionen im femoralen Bereich des Knies. Episealer ist für die femoralen Kondylen (medial und lateral), den Trochlea‑Bereich oder beides erhältlich.

Implantatvarianten und Größen

• Episealer Condyle Solo – individualisiertes Resurfacing‑Implantat für medialen oder lateralen femoralen Kondylus. Verfügbare Größen:
  • 12 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 1,1 cm²)
  • 15 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 1,8 cm²)
  • 17 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 2,3 cm²)
  • 20 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 3,1 cm²)
• Episealer Trochlea Solo – individualisiertes Resurfacing‑Implantat für den Trochlea‑Bereich. Verfügbare Größen (als Zeilen dargestellt):
  20 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 3,1 cm²)
  25 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 4,9 cm²)
  29 mm Durchmesser (behandelt Läsionen bis zu 6,6 cm²)
• Episealer Femoral Twin – für größere/verlängerte Defekte an Kondylen und Trochlea. Verfügbare Größen:
  • 2 x 15 mm Durchmesser (Gesamtlänge: 23 mm; behandelt Läsionen bis zu 2,9 cm²)
  • 2 x 17 mm Durchmesser (Gesamtlänge: 26 mm; behandelt Läsionen bis zu 3,7 cm²)
  • 2 x 20 mm Durchmesser (Gesamtlänge: 29 mm; behandelt Läsionen bis zu 4,8 cm²)
  • 2 x 25 mm Durchmesser (Gesamtlänge: 35 mm; behandelt Läsionen bis zu 7,3 cm²)

Chirurgische Instrumente und Kit
Das Episealer‑Verfahren verwendet eine individualisierte Bohrschablone (Epiguide) und einen Satz zugehöriger Einwegwerkzeuge, die zusammen mit dem Implantat geliefert werden. Das Kit besteht in der Regel aus 6 Teilen (7 Teile beim Episealer Femoral Twin). Wichtige Instrumente in der Prozedur: Epiguide, Epidrill, Drilling socket und Adjustment socket. Die Kombination aus Epiguide und den zugehörigen Werkzeugen ermöglicht eine Tiefenverstellung mit einer Präzision von 0,2 mm sowie das präzise Einbringen des Implantats im exakten Winkel und in der exakten Tiefe in Bezug auf die Gelenkanatomie des Patienten. Die Schablone ist so konzipiert, dass sie an der Knieoberfläche um die Knorpelläsion befestigt wird und während des Bohrens und der Implantation eine stabile Plattform bietet.

Klinisches Ziel
Die Behandlung zielt darauf ab, die geschädigte Gelenkoberfläche wiederherzustellen, Schmerz zu lindern und dem Patienten die Wiedererlangung der Gelenkbeweglichkeit zu ermöglichen.

Hinweis zur Verfügbarkeit
Episealer Knee ist in den Vereinigten Staaten nicht verfügbar.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Kundenspezifisches Design basierend auf Patienten‑MRT und virtueller 3D‑Modellierung
• Implantatmaterial: Kobalt‑Chrom‑Legierung
• Knochenkontakt‑Beschichtungen: Titan‑Unterschicht + Hydroxyapatit‑Außenbeschichtung
• Vorgesehene anatomische Lokalisationen: femorale Kondylen (medial/lateral) und Trochlea
• Verfügbare Implantatgrößen: siehe Condyle Solo, Trochlea Solo und Femoral Twin Varianten oben
• Chirurgisches Kit: individualisierte Epiguide + zugehörige Einwegwerkzeuge (6 Teile; 7 für Twin)
• Präzision der Tiefeneinstellung: 0,2 mm (mittels Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
• Geliefert als patientenspezifisches Implantat‑ und Instrumentenkit vor der Operation (kein Krankenhauslager erforderlich)