Zahnmedizinisches Material / Harz BioMed Flex 80A

für anatomische Modellefür 3D-Druckzur Modellierung

Produktbeschreibung
BioMed Flex 80A Resin ist eine medizinische Elastomer‑Harz, fest und flexibel, formuliert für biokompatible 3D‑gedruckte Bauteile mit langanhaltendem Hautkontakt und kurzzeitigem Kontakt mit Schleimhäuten. Entwickelt für patientenspezifische flexible Bauteile und feste anatomische Modelle. Druckempfehlung: SLA mit validierten Einstellungen.

Eigenschaften und Vorteile

• Festes, aber flexibles elastomeres Verhalten (Shore 80A) für Verformung und Rückstellung funktionaler Teile.
• Lichtdurchlässiges Erscheinungsbild für klare anatomische Referenzen und Sichtprüfung.
• Herstellung und Prüfung nach medizinischen Qualitätsstandards (ISO 13485, FDA-Registrierung, EU MDR / CE-Kennzeichnung, sofern zutreffend).
• Biokompatibilitätstests: ISO 10993‑Reihe und USP Class VI für die angegebenen Kontaktfälle.

Kompatibilität

• Kompatible Build Platforms: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform.
• Kompatible Tanks: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3.
• Kompatible Drucker: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL.
• Drucktechnologie: SLA (minimale Schichtdicke 50 Mikron).
• Kategorien: Elastomer; Medizin.
• Farbe / Erscheinungsbild: Lichtdurchlässig.

Anwendungsbereiche

• Patientenspezifische flexible Medizinprodukte und Bauteile mit langanhaltendem Hautkontakt oder kurzzeitigem Kontakt mit Schleimhäuten.
• Feste, lichtdurchlässige Gewebemodelle für chirurgische Planung und Intra‑OP‑Referenz.
• Kleinserien‑ und personalisierte Produktionsprozesse, bei denen Gussformen nicht praktikabel sind.

Nachbearbeitung
Für die Erzielung biokompatibler Eigenschaften ist Nachbearbeitung erforderlich: Entfernen von ungewitter Harz durch gründliches Alkoholwaschen und anschließendes Post‑Curing nach den Vorgaben des Herstellers / IFU. Beachten Sie die angegebenen Wasch‑, Trocknungs‑ und Aushärtebedingungen vor dem klinischen Einsatz.

Zertifizierungen & Herstellung
Hergestellt in einer bei der FDA registrierten Einrichtung unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Materialprüfungen umfassen die ISO 10993‑Reihe und USP Class VI, sofern zutreffend. Medizinische Harze werden gemäß den relevanten regulatorischen Prozessen produziert und ggf. nach EU MDR CE‑gekennzeichnet.

Materialeigenschaften (technische Spezifikationen)

• Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
• Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
• Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
• Elongation at Break: 135%
• Tear Strength: 22.0 kN/m
• Shore Hardness: 80 A
• Compression Set (70°C, 22 h): 5.3%
• Minimale Schichtdicke: 50 Mikron
• Drucktechnologie: SLA
• Biokompatibilität: Hautkontakt (>30 Tage); Kontakt mit Schleimhäuten (<24 Stunden); ISO 10993 und USP Class VI getestet
• Farbe: Lichtdurchlässig