Testkit für Alzheimer Lumipulse® G pTau 217 Plasma

für neuro-degenerative Krankheitenphosphorylierte TauproteinPlasma

Produktbeschreibung
Lumipulse® G pTau 217 Plasma ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) zur Verwendung auf dem automatisierten LUMIPULSE G System zur quantitativen Bestimmung von Tau, phosphoryliert an Threonin 217 (pTau 217), im Humanplasma (K2EDTA). Der Test dient dazu, medizinisches Fachpersonal bei der Identifikation von Patienten mit amyloider Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu unterstützen. Er ist angezeigt für Patienten ab 50 Jahren mit Anzeichen oder Symptomen kognitiver Beeinträchtigung in spezialisierten Versorgungseinrichtungen. Nur für den professionellen Gebrauch. Als Ergänzung zu anderen diagnostischen Untersuchungen zu verwenden.

Kit‑Komponenten / Formate

• Lumipulse® G pTau 217 Plasma Immunreaktions‑Kartuschen — Produktnummer: 81544 — Verpackung: 3 x 14 Tests
• Lumipulse® G pTau 217 Plasma Kalibratoren — Produktnummer: 81545 — Verpackung: 1 × 5 Konzentrationen

Regulatorisches / vorgesehenes Einsatzgebiet
CE‑gekennzeichnet (IVDR). Für die in-vitro-diagnostische Anwendung auf dem automatisierten LUMIPULSE G System. Nur für den professionellen Gebrauch. Bestimmt zur Unterstützung bei der Identifikation amyloider Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit und als Ergänzung zu anderen diagnostischen Bewertungen.

Technische Spezifikationen

• Analyt: Tau phosphoryliert an Threonin 217 (pTau 217)
• Probenmaterial: Humanplasma (K2EDTA)
• Systemkompatibilität: Automatisiertes LUMIPULSE G System
• Zielpopulation: Patienten ab 50 Jahren mit Anzeichen oder Symptomen kognitiver Beeinträchtigung (spezialisierte Versorgungseinrichtungen)
• Zweck: Unterstützung bei der Identifikation amyloider Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit; Ergänzung zu anderen diagnostischen Bewertungen
• Regulatorische Kennzeichnung: CE‑gekennzeichnet (IVDR)
• Verfügbare Formate/Produkte und Codes: Immunreaktions‑Kartuschen (81544, 3 x 14 Tests); Kalibratoren (81545, 1 × 5 Konzentrationen)