Gewährleisten Sie eine sichere Produktion und Prozesskontrolle mit einem zuverlässigen, wiederholbaren und rückverfolgbaren Lecksuchsystem, das nahtlose In-situ-Handschuhprüfungen ermöglicht.
Integritätstester für Isolierhandschuhe und -manschetten
Einfach und leicht zu bedienen
Kabellos, papierlos und ohne Leitungen
Vollständige Konnektivität und Rückverfolgbarkeit
Konform mit FDA 21 CFR Teil 11, EU Anhang 11 und GAMP 5
Unterstützt die Strategie der Geräteintegrität und präventiven Kontaminationskontrolle
Minimieren Sie das Kontaminationsrisiko mit dem Glove Leak Tester (GLT)
Handschuhe sind das schwächste Glied in der Containment-Barriere. Sie sind der kritischste Teil Ihrer aseptischen Abfüllanlage, da sie in direktem Kontakt mit dem Bediener stehen, der Hauptquelle einer möglichen Kontamination.
Der kabellose, papierlose und rohrlose GLT ermöglicht eine genaue und wiederholbare Prüfung der Unversehrtheit von Handschuhen und Manschetten, d. h. die Erkennung von Perforationen, die mit dem bloßen Auge nicht sichtbar sind.
Die Dichtheitsprüfung wird mit einer Druckabfallmethode durchgeführt.
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Konnektivität
Die HMI, die entweder mit einem externen Tablet oder mit einer integrierten (über SCADA) Version für Getinge-Isolatoren erhältlich ist, bietet vollständige Konnektivität und Rückverfolgbarkeit.
Der Integritätstester bietet volle Konnektivität zu Ihrem IT-System vor Ort und Rückverfolgbarkeit in der SQL-Datenbank.
Entwickelt für Einfachheit
Bedienerfreundlich
Der GLT verwendet leichte Stopfen mit aufblasbaren Dichtungen, die eine einfache Befestigung an den Handschuhöffnungen ermöglichen.
Dadurch sind keine speziellen Werkzeuge zur Befestigung des Prüfstopfens erforderlich. Stattdessen genügt beim GLT ein Knopfdruck, und die Dichtung bläst sich auf, um eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten. Mit demselben Knopfdruck wird die Dichtung am Ende des Tests wieder entlüftet, bevor der Stecker entfernt wird.
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