Schnelltest für Infektionskrankheiten STREP-A TEST

DiagnoseAntigeneA-Streptokokken

Produktübersicht
STREP-A ist ein Schnelltestgerät zum qualitativen Nachweis des Streptococcus-A-Antigens. Geliefert als Packung mit 20 Einzeltests für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik (IVD, Klasse B). Der Test liefert innerhalb weniger Minuten ein qualitatives Ergebnis mittels eines einfachen Verfahrens für geschultes medizinisches Personal. Die Reagenzien bleiben während der angegebenen Haltbarkeit stabil, auch nach dem Öffnen.

Lieferumfang

• 20 Geräte (Einzelverpackung)
• 2 Reagenzien
• 20 Röhrchen und sterile Tupfer
• Positive und negative Kontrolllösungen

Handbuch und Sprachen
Mehrsprachiges Handbuch und Verpackung: EN, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK

Warnhinweis
WARNUNG: KURZE HALTBARKEIT DER TESTS. Übliche Haltbarkeit bei Produktion: 24 Monate. Aktueller Lagerbestand kann eine verbleibende Haltbarkeit von 10 bis 22 Monaten aufweisen.

Leistung
Relative Sensitivität: 95,1 % (89,6–98,2 %)
Genauigkeit: 97,1 % (95,3–98,4 %)
Relative Spezifität: 97,8 % (95,8–99,0 %)

Verfahren (Zusammenfassung)

• 4 Tropfen Reagenz A zugeben, dann Reagenz B hinzufügen
• Abstrich einführen, 15 mal drehen, 1 Minute warten, dann Abstrich entfernen und das Röhrchen zusammendrücken, um Flüssigkeit zu extrahieren
• Aufsatz des Tropfers auf das Röhrchen setzen
• 3 Tropfen Probe zugeben
• Ergebnis nach 5 Minuten ablesen

Bestellung / Verpackung / regulatorische Kennnummern
Lagerverfügbarkeit: 3.078
Produktcode: 24520
Verkaufseinheit: Packung mit 20 Stk
Mindestbestellung: 1
Typ: IVD - Professionelle Anwendung
Klasse: B
RDM (NSIS): 2375791
CND: W0105090103
EAN: 8023279245202
PARAF: 987098833

Technische Spezifikationen

• Relative Sensitivität: 95,1 % (89,6–98,2 %)
• Genauigkeit: 97,1 % (95,3–98,4 %)
• Relative Spezifität: 97,8 % (95,8–99,0 %)
• Verfahrenszusammenfassung: Reagenzien A und B zugeben; Abstrich 15 mal drehen; 1 Minute warten; Abstrich ausdrücken und entfernen; 3 Tropfen Probe zugeben; nach 5 Minuten ablesen
• Inhalt: 20 Geräte, 2 Reagenzien, 20 Röhrchen und sterile Tupfer, Kontrolllösungen pos./neg.
• Verkaufseinheit: Packung mit 20 Stk
• Produktcode: 24520
• RDM (NSIS): 2375791
• CND: W0105090103
• EAN: 8023279245202
• PARAF: 987098833
• Typ: IVD - Professionelle Anwendung
• Klasse: B