Steuerbarer Gefriertrockner HDG-70Z10-50

für Produktionfür die Pharmaindustriefür kleine Stückzahl

Der Pilot-Lyophilisator ist ein Gerät im Pilotmaßstab, entwickelt für Kleinserienproduktion und Pilotläufe zur Stabilisierung wärmeempfindlicher und bioaktiver Materialien bei gleichzeitiger Reduzierung von Transport- und Lagerkosten sowie des Inaktivierungsrisikos. Die Gefriertrocknung erhält die Bioaktivität, indem rekonstituierte Materialien nahezu ihre vor der Gefriertrocknung vorhandene Konformation und Funktion wiedererlangen können.

Hauptvorteile

• Stabilisiert stark temperaturempfindliche Arzneimittel und bioaktive Materialien zur Lagerung bei 0–4 °C oder bei Umgebungstemperatur nach der Lyophilisierung.
• Reduziert Transport- und Lagerkosten und senkt das Inaktivierungsrisiko im Vergleich zur flüssigen Kühlkettenverteilung.

Produktmerkmale

• Geeignet für Kleinserienproduktion & Pilotlauf: Gesamtfläche der Regalböden 0,54 m²; Kapazität ca. 2.046 Penicillinflaschen Ø16 mm.
• Hervorragende Temperaturgleichmäßigkeitskontrolle: ±0,5 °C Genauigkeit der Regaltemperatur; ±1 °C Gleichmäßigkeit über alle Regalböden.
• Ausgezeichnete Kühlleistung: Schnelles Herunterziehen der Kältfalle von +20 °C auf −45 °C in etwa 30 Minuten; Endtemperaturen bis −70 °C; gleichzeitige Kühlung von Schrank und Kältfalle zur Reduzierung von Wartezeiten und Verbesserung der Effizienz.
• Proben­sicherheit: Notfallschutzfunktionen serienmäßig vorhanden.
• Vollständige Konformitätsdokumentation: CE, FDA 21 CFR Part 11, GMP, SAT, 3Q.
• Steuerung und Automatisierung: PC–PLC Zwei‑Ebenen‑Steuerarchitektur mit Siemens PLC zur Überwachung der Anlage, Ausführung von Steuerketten und verfügbarer PC-Bedienoberfläche.
• Mechanische und Prozesssysteme enthalten:
  • Kaskaden-Doppel-Kältesystem mit Tecumseh-Kompressoren.
  • Hydrauliksystem für Regalhub und Stopperbetrieb (Hydraulikstation, Plattenzylinder usw.).
  • Vakuumsystem: Drehschieber-Vakuumpumpe, elektrische Evakuierungsventil, Edelstahlverrohrung, Vakuumsonde und PID-Lecksteuerklappe für präzise Vakuumregelung.
  • Umlaufsystem: Umwälzpumpe, Heizung, Plattenwärmetauscher und Ausdehnungsbox, die Wärme/Kälte über Silikonöl an Regalebenen/Produkte übertragen.

Verfahrensfähigkeiten / Q&A Highlights

• Abfüllanlagen: verfügbar.
• Gradienten-/Mehrstufige Temperaturregelung: unterstützt und programmierbar; Prozessdesign-Support verfügbar durch das Haier Biomedical Technikteam.
• Chargenkapazitäten (Beispiele): Penicillin Ø12 mm ≈ 3.690 Stk.; Ø16 mm ≈ 2.046 Stk.; Ø22 mm ≈ 1.056 Stk.
• Beurteilung des Trocknungsendpunkts: optionale Funktion.
• Überwachung des eutektischen Punktes: unterstützt; Gerät zur Erkennung des eutektischen Punktes verfügbar.

Technische Daten

• Modell: HDG-70Z10-50
• Kältfallen-Temperatur: −85 °C
• Eiskondensator-Kapazität: 10 kg
• Stromversorgung: 220 V / 50 Hz
• Gewicht: 800 kg
• Außenmaße (B × T × H): 890 × 1660 × 1940 mm
• Regalplatten-Abmessung: 300 × 450 mm
• Gesamtfläche der Regalböden: 0,54 m²