COVID-19-Schnelltest

AntigeneSARS-COV-2immunochromatographisch

Der Genesea® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in Nasenabstrichen direkt von Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome auf COVID-19 verdächtigt werden. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest differenziert nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als Verdachtsdiagnose behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Test bestätigt werden, um den Patienten zu behandeln. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen über die Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Krankengeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die auf COVID-19 hindeuten, betrachtet werden. Die COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette ist für den Selbsttest/Heimgebrauch bestimmt.