Computerprogramm für Mammographie Breast-SlimView®

medizinischUltraschallpositionsberichtBrust

Breast-SlimView® ist eine patentierte Software-Suite zur klinischen Entscheidungsunterstützung für 2D-Mammographie und 3D-Tomosynthese, die künstliche Intelligenz einsetzt, um Radiologen und MTRA zu unterstützen, indem potenziell verdächtige Bereiche priorisiert und hervorgehoben werden.

Hauptfunktionen und Fähigkeiten:

• Analysewerkzeug für Informationen aus 2D- und 3D-Mammographiebildern
• Innovatives Prüfwerkzeug, das nur relevante Informationen anzeigt, um visuelle Überladung zu reduzieren
• Beurteilung der Brustdichte basierend auf BI-RADS 5. Ausgabe
• 3-stufige Risikobewertung
• Integration vorheriger Untersuchungen mit Vergleichsfunktion
• Strukturierter Positionierungsbericht, der beinhaltet:
  • Beurteilung der Brustdichte
  • Negativierte Bilder
  • Risikobewertung für jede Brust
  • Piktogrammprojektion in der Ultraschalluntersuchung, die Bereiche für ergänzende Untersuchungen anzeigt

Patent / Algorithmus:
Das Produkt implementiert einen patentierten technischen Prozess namens „negativation“: Der Algorithmus erkennt und entfernt physiologische Bruststrukturen (Blutgefäße, Bindegewebe, Brustdrüse, Muskeln, Fett) und ersetzt sie durch künstliches Fett, um potenziell verdächtige Strukturen besser sichtbar zu machen. Dieser Ansatz ist in die Suite integriert, um die Befundung unproblematischer Fälle zu beschleunigen und Radiologen die Konzentration auf komplexe Fälle zu ermöglichen.

Mammography Technical Evaluation (MTE):
MTE ist ein Werkzeug zur Bewertung und Überwachung der Bildqualität (kompatibel mit 2D und 3D/Tomosynthese), das automatisch Kriterien wie Brustkompression, Positionierung (Pektoralmuskel, Mamille, Unterbrustfalte), technische Artefakte und Vorhandensein von Hautfalten analysiert, um optimale Bilder bereits bei der ersten Aufnahme zu erzielen. MTE ermöglicht MRTAs die Selbsteinschätzung und Standardisierung der Akquisitionspraxis und liefert Radiologen eine objektive, reproduzierbare Analyse der Akquisitionsqualität.

Regulatorische Hinweise und Bereitstellung:
Breast-SlimView® ist ein in Europa vertriebenes Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Zulassung (benannte Stelle KIWA 0476); ein FDA-Zulassungsverfahren für die USA läuft.

Technische Spezifikationen:

• Handelsname: Breast-SlimView®
• Geräteklasse: Klasse IIa (CE-zertifiziert durch KIWA 0476)
• Regulatorischer Status: CE-zertifiziert; FDA-Zulassung in Bearbeitung
• Klinischer Anwendungsbereich: Entscheidungsunterstützung beim Brustkrebs-Screening und Bewertung der Bildqualität in der Mammographie
• Unterstützte Bildgebungsmodalitäten: 2D-Mammographie und 3D-Tomosynthese
• Standards: DICOM (Integration in standardmäßige PACS/Workflows)
• Hauptalgorithmisches Merkmal: Patentierter „negativation“-Prozess (Entfernung physiologischer Elemente + Ersatz durch künstliches Fett)
• Ergebnisse: Negativierte Bilder, Brustdichtebewertung (BI-RADS 5. Ausgabe), Risikobewertung pro Brust, strukturierter Positionierungsbericht, Piktogrammprojektion zur Ultraschallführung
• Installation: Vor-Ort-Integration in die Infrastruktur des Kunden; keine zusätzliche Hardware erforderlich
• MTE: Automatisierte Qualitätsprüfungen der Akquisition (Kompression, Positionierung, Artefakte)