Benchtop-IVD-Sequenzierung, damit Labore diagnostische Tests durchführen und eine Reihe von Anwendungen entwickeln können, von gezielten Panels bis zu WGS
Durchführung von IVD-Assays und LDT auf einem Gerät
Arbeiten Sie innerhalb eines regulierten Sequenzierungs-Workflows, um diagnostische Tests durchzuführen, und behalten Sie gleichzeitig die Flexibilität, Ihren eigenen laborentwickelten Test (LDT) zu entwickeln. Mit zwei Betriebsmodi ermöglicht das NextSeq 550Dx-Instrument Laboren die Nutzung von Illumina-Sequenzierungs- und Array-Scan-Methoden zur Unterstützung einer breiten Palette von Anwendungen.
Verbessern Sie die Patientenbehandlung mit zuverlässigen Daten und einer schnellen TAT
Ein einfacher dreistufiger Arbeitsablauf, kurze Durchlaufzeiten (TAT) und integrierte Analysesoftware liefern genaue Ergebnisse für zeitkritische klinische IVD-Tests.
Sichern Sie sich die höchsten Standards in der klinischen Diagnostik
Das NextSeq 550Dx-Gerät und die Sequenzierungsreagenzien sind:
Sie entsprechen den weltweiten regulatorischen Standards, einschließlich FDA- und IVDR-Vorschriften
Entwickelt nach den Grundsätzen der Designkontrolle
Hergestellt nach den aktuellen guten Herstellungspraktiken (cGMPs)
21 CFR Teil 11-konforme Software
Verifiziert für konsistente Assay-Leistung
Entwicklung kundenspezifischer NGS IVD-Assays
Das NextSeq 550Dx-Instrument ist Teil eines robusten IVD-Entwicklungs-Toolkits, wenn es mit dem Illumina DNA Prep Enrichment Dx-Bibliotheksvorbereitungskit und dem NextSeq 550Dx-Reagenzienkit kombiniert wird. Entwickeln Sie Ihre eigenen Assays mit regulierten Komponenten oder profitieren Sie von einem wachsenden Satz an klinischen Assays von Illumina.
Wenden Sie sich an einen Illumina-Vertreter, um weitere Informationen über IVD-Entwicklungspartnerschaften zu erhalten.
Vereinfachter dreistufiger Arbeitsablauf
Bibliotheken vorbereiten
Profitieren Sie von einer Pipeline von IVD-Tests in der Entwicklung oder entwerfen Sie Ihre eigenen.
---