OP-Roboter / Untersuchung Ion

Biopsiefür Bronchoskopie

Übersicht
Das Ion Endoluminal System ist eine robotische Bronchoskopie‑Plattform für minimalinvasive periphere Lungenbiopsien. Entwickelt, um Kliniker beim Erreichen und Probenentnahme von kleinen, schwer zugänglichen peripheren Lungenknoten in allen 18 Lungenabschnitten zu unterstützen, kombiniert das System einen ultradünnen, sehr manövrierfähigen Katheter mit kontinuierlicher Shape‑Sensing‑Navigation zur Verbesserung von Reichweite, Präzision und Stabilität gegenüber manuellen Bronchoskopietechniken.

Hauptmerkmale

• Ultradünner, hochmanövrierfähiger Katheter, der den Zugang zu kleinen peripheren Knoten in allen 18 Lungenabschnitten ermöglicht.
• Faseroptische Shape‑Sensing‑Technologie, die die Katheterform hunderte Male pro Sekunde misst und so kontinuierliche Informationen zu Position, Form und Orientierung während Navigation und Biopsie liefert.
• Kompatibilität mit intraprozeduraler Cone‑Beam‑CT (CBCT) zur verfeinerten Navigation und Verifikation von Werkzeug‑in‑Läsion.
• PlanPoint‑Planungssoftware: erzeugt 3D‑Atemwegsbäume aus Patienten‑CT, segmentiert Knoten automatisch und erstellt Navigationspfade zum Ziel.
• Offene Plattform, die die Integration kompatibler Werkzeuge und Workflows erleichtert.
• Flexision Biopsy Needle zur Gewebeentnahme mit dem Ion‑System.
• Daten‑ und Fallmanagement über My Intuitive zur Zusammenführung von System‑ und klinischen Daten.

Klinische Bedeutung
Ion zielt darauf ab, den diagnostischen Weg zu verkürzen, indem frühere Biopsien kleiner, schwer erreichbarer peripherer Knoten ermöglicht werden. Dies kann Verzögerungen durch wiederholte Bildgebung oder mehrere Biopsieversuche reduzieren und thorakale Onkologieprogramme unterstützen. Produktunterlagen verweisen auf mehr als 100.000 durchgeführte Ion‑Biopsien als Hinweis auf klinische Nutzung und gesammelte Erfahrung.

Videos und Schulungsmaterialien
Produktressourcen umfassen Verfahrens‑ und Fallvideos, Systemübersichten und Patientenperspektiven, die Systemdesign, Shape‑Sensing‑Technologie und klinische Workflows erläutern und die Ausbildung sowie Programmentwicklung unterstützen.

Sicherheit und Verwendungszweck
Mit Bronchoskopie und Anästhesie verbundene Risiken können Halsschmerzen, Heiserkeit, respiratorische Komplikationen (Dyspnoe, Hypoxämie), Verletzungen der Atemwege, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Fieber, Hämoptysen, Brust‑ oder Lungeninfektionen einschließlich Pneumonie, Lungenabszess, Blutung, Pneumothorax, kardiale Komplikationen, Atemversagen, Luftembolie oder Tod umfassen. Verfahren mit dem Ion Endoluminal System können mit längerer Operations‑ und/oder Anästhesiezeit verbunden sein.
Das Ion Endoluminal System unterstützt den Anwender bei der Navigation eines Katheters und endoskopischer Instrumente im pulmonalen Trakt mittels endoskopischer Visualisierung des tracheobronchialen Baums für diagnostische und therapeutische Eingriffe und ermöglicht die Platzierung von fiduziellen Markern. Es stellt keine Diagnose und ist nicht für die pädiatrische Anwendung vorgesehen. Die vom System gelieferten Informationen sind als Hilfestellung zu betrachten und ersetzen nicht die klinische Entscheidungsfindung eines geschulten Arztes.

Hinweise zu Evidenz und Tests
Leistungsangaben (Reichweite, Präzision, Stabilität, PlanPoint‑Funktionen und Bildintegrationsbehauptungen) basieren auf internen Tests und Daten seit Einführung des Systems 2019. In Produktunterlagen werden präklinische Modelle und Integrationstests (z. B. Werkzeug‑in‑Läsion‑Genauigkeit) referenziert.

Technische Daten

• Produktname: Ion Endoluminal System
• Modellbezeichnung: IF1000
• Hauptfunktion: Robotergestützte Bronchoskopie‑Plattform für Navigation und Biopsie im pulmonalen Trakt
• Katheter: Ultradünn, hochmanövrierfähig für peripheren Lungenzugang (Erreichbarkeit aller 18 Lungenabschnitte)
• Navigationstechnologie: Faseroptische Shape‑Sensing zur kontinuierlichen Form‑ und Positionsbestimmung (hunderte Messungen pro Sekunde)
• Bildintegration: Kompatibel mit CBCT‑Workflows für intraprozedurale Bildgebung und Verifikation Werkzeug‑in‑Läsion
• Planungssoftware: PlanPoint — erzeugt 3D‑Atemwegsbäume aus CT, segmentiert Knoten automatisch und generiert Navigationspfade
• Biopsie‑Instrumentenkompatibilität: Flexision Biopsy Needle (für Gewebeentnahme mit Ion)
• Datenplattform: My Intuitive‑Integration zur Zusammenführung von System‑ und Falldaten und zur Gewinnung von Praxis‑Insights
• Zielpopulation: Diagnostische und therapeutische endoluminale Eingriffe bei Erwachsenen (nicht für pädiatrischen Einsatz)
• Regulatorik / Datenschutz: Produktunterlagen verweisen auf Drittzertifizierungen für Datenverarbeitung (z. B. HITRUST, NIST‑Frameworks)