Isolator für die Pharmaindustrie

aseptischTransferISO Klasse 5

Steriler Isolator Custom für orale pharmazeutische Zubereitungen, ausgelegt in drei miteinander verbundenen Abschnitten, um eine kontrollierte Arbeitsumgebung zu gewährleisten, die in der zentralen Kammer der ISO-5-Klasse entspricht. Die Anlage ist für die Handhabung und den kontrollierten Transport von Materialien mit Sicherheitssystemen, Druckregelung und spezieller Beleuchtung vorgesehen.

Aufbau und Konfiguration:

• Bestehend aus drei kommunizierenden Abschnitten: zentrale Arbeitskammer für Prozessmanipulationen, linke Vorkammer für Materialeintritt (oder -austritt) und rechte Vorkammer für Materialaustritt (oder -eintritt).
• Arbeitskammer mit einem vertikalen Laminarflow-Modul Klasse ISO 5; der gesamte Arbeitsbereich wird von einem gleichmäßigen sterilen Laminarluftstrom durchsetzt.
• Die Vorkammern für Ein- und Ausgang der Materialien sind als turbulenter Luftstrom ausgeführt.
• Betrieb möglich unter positiven oder negativen Druckverhältnissen mit kontinuierlicher Überwachung der Drücke in der Arbeitskammer und den Vorkammern.
• Akustische und optische Alarme zur Prozesssteuerung; alle Öffnungen zur Außenwelt sind verriegelt (Interlock), um gleichzeitiges Öffnen zu verhindern.
• Platinvernetzende Silikon-Druckdichtungen, FDA-zugelassen, für kritische Abdichtungen.
• Beleuchtung mit LED-Lampen und integrierter UV-desinfizierender Lampe.
• PLC-Bedienfeld mit Farb-Touchscreen zur Steuerung der Prozessparameter, Anzeige von Alarmen und Bedienung der Dienste.
• Vorbereitung für Anschluss an ein VHP-System (vernebeltes Wasserstoffperoxid).

Eigenschaften / technische Daten:

• Modell (auf der Seite genannt): ISO5/13355/P2G
• Außenmaß Arbeitsbereich mm: 1300 x 700 x 900
• Innen nutzbarer Arbeitsbereich mm: 1200 x 600 x 670 (H)
• Vorkammern mm: 600 x 430 x 500
• Träger mm: 1300 x 600 x 900
• Gesamtgewicht: ca. 700 kg